Валидность низкодозовой КТ с синхронизацией для оценки аневризмы восходящей аорты.
Достоверность низкодозовой КТ с синхронизацией по ЭКГ для оценки аневризмы восходящей аорты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фактический протокол, используемый при оценке аорты, состоит из двух КТ-сканирований в одном и том же исследовании. Первое сканирование, которое выявляет кальцификацию, использует параметры с низкой дозой тока, без ЭКГ-гейта и без контраста. При втором сканировании используется йод-контраст, ЭКГ-гейтинг и более высокая доза тока для получения изображения более высокого качества, имеющего диагностическую ценность.
Исследование позволит оптимизировать параметры первого сканирования и сравнить измерения диаметра аорты со стандартным протоколом.
Изменив параметры первого сканирования, мы продемонстрируем, что последующее наблюдение за аневризмой аорты можно безопасно проводить с меньшим облучением.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H5N4
- Sherbrooke University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 60 лет и старше
- 85 ударов в минуту или меньше
Критерий исключения:
- аортальный материал
- Регистрация ЭКГ невозможна
- патология аорты (тромб, расслоение)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субъекты, ожидающие оценки состояния аорты
Субъекты, уже ожидающие обследования аорты, будь то первое диагностическое сканирование или последующее обследование известной аневризмы. Каждый субъект будет иметь две компьютерные томографии в один и тот же день. |
В этот же день сабж сделает :
Сравнение диаметров аорты из двух протоколов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достоверность измерений (диаметр аорты в мм по сканированным изображениям)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение диаметров аорты в двух модальностях.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиация (в мсев из отчета сканера)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение радиационного облучения с двумя модальностями
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-1074
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .