Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågdos-gated CT-validitet för utvärdering av ascendant aortaaneurysm.

17 juli 2019 uppdaterad av: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Lågdos, EKG-styrd CT-validitet för utvärdering av ascendent aortaaneurysm.

Vi kommer att demonstrera validiteten av mätningar med en lågdos, EKG-styrd CT utan kontrast i den stigande aortautvärderingen, jämfört med de nuvarande Angio-CT-mätningarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det faktiska protokollet som används vid utvärdering av aorta består av två CT-skanningar på samma studie. Den första skanningen som upptäcker förkalkningar använder parametrar med lågdosström, icke EKG-styrd och utan kontrast. Den andra skanningen använder jodkontrast, EKG-gating och högre strömdos för att erhålla högre bildkvalitet med diagnostiskt värde.

Studien kommer att optimera de första skanningsparametrarna och jämföra måtten på aortadiametrarna från standardprotokollet.

Genom att modifiera de första skanningsparametrarna skulle vi visa att uppföljningen av ett aortaaneurysm säkert kan göras med lägre strålningsexponering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
        • Sherbrooke University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60 år och mer
  • 85 bpm eller mindre

Exklusions kriterier:

  • aortamaterial
  • EKG gating ej möjlig
  • aortapatologi (trombus, dissektion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Försökspersoner som väntar på en aortautvärdering

Försökspersoner som redan väntar på en aortautvärdering, antingen en första diagnostisk skanning eller uppföljning av ett känt aneurysm.

Varje försöksperson kommer att göra två CT-skanningar på samma dag.
Övrig: Modifierad lågdos, EKG-styrd CT utan kontrast för utvärdering av aortaaneurysm

Samma dag kommer ämnet att göra:

  1. Modifierad lågdos, EKG-styrd CT utan kontrast
  2. Vanlig högdos, EKG-styrd CT med kontrast

Jämföra aortadiametrar från de två protokollen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mäter validitet (aortadiameter i mm från skannade bilder)
Tidsram: 12 månader
Jämföra aortadiametrar från de två modaliteterna.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strålning (i msev från skannerrapport)
Tidsram: 12 månader
Jämför strålningsexponering med de två modaliteterna
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Farand, Universite de Sherbrooke

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2017

Första postat (Faktisk)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-1074

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ascendent aortaaneurysm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera