- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03113539
Validez de la TC sincronizada de dosis baja para la evaluación del aneurisma de la aorta ascendente.
Validez de la TC gatillada por EKG de dosis baja para la evaluación del aneurisma de la aorta ascendente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El protocolo real utilizado en la evaluación de la aorta consta de dos tomografías computarizadas en el mismo estudio. La primera exploración que detecta calcificaciones utiliza parámetros con corriente de baja dosis, no gatillados por EKG y sin contraste. La segunda exploración utiliza contraste de yodo, EKG-gating y una dosis de corriente más alta para obtener una calidad de imagen más alta de valor diagnóstico.
El estudio optimizará los primeros parámetros de escaneo y comparará las medidas de los diámetros de la aorta del protocolo estándar.
Al modificar los primeros parámetros de exploración, demostraríamos que el seguimiento de un aneurisma aórtico se puede realizar de manera segura con una exposición a la radiación más baja.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H5N4
- Sherbrooke University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años y más
- 85 lpm o menos
Criterio de exclusión:
- material aórtico
- No es posible activar el EKG
- patología de la aorta (trombo, disección)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Sujetos en espera de una evaluación aórtica
Sujetos que ya esperan una evaluación aórtica, ya sea una primera exploración de diagnóstico o seguimiento de un aneurisma conocido. Cada sujeto tendrá las dos tomografías computarizadas el mismo día. |
El mismo día, el sujeto hará:
Comparación de los diámetros aórticos de los dos protocolos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Validez de las medidas (diámetro de la aorta en mm a partir de imágenes escaneadas)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Comparación de los diámetros de la aorta de las dos modalidades.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Radiación (en msev del informe del escáner)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Comparación de la exposición a la radiación con las dos modalidades
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-1074
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .