Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Validez de la TC sincronizada de dosis baja para la evaluación del aneurisma de la aorta ascendente.

17 de julio de 2019 actualizado por: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Validez de la TC gatillada por EKG de dosis baja para la evaluación del aneurisma de la aorta ascendente.

Demostraremos la validez de las mediciones con una TC sincronizada con EKG de dosis baja sin contraste en la evaluación de la aorta ascendente, en comparación con las mediciones actuales de angio-TC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El protocolo real utilizado en la evaluación de la aorta consta de dos tomografías computarizadas en el mismo estudio. La primera exploración que detecta calcificaciones utiliza parámetros con corriente de baja dosis, no gatillados por EKG y sin contraste. La segunda exploración utiliza contraste de yodo, EKG-gating y una dosis de corriente más alta para obtener una calidad de imagen más alta de valor diagnóstico.

El estudio optimizará los primeros parámetros de escaneo y comparará las medidas de los diámetros de la aorta del protocolo estándar.

Al modificar los primeros parámetros de exploración, demostraríamos que el seguimiento de un aneurisma aórtico se puede realizar de manera segura con una exposición a la radiación más baja.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H5N4
        • Sherbrooke University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años y más
  • 85 lpm o menos

Criterio de exclusión:

  • material aórtico
  • No es posible activar el EKG
  • patología de la aorta (trombo, disección)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sujetos en espera de una evaluación aórtica

Sujetos que ya esperan una evaluación aórtica, ya sea una primera exploración de diagnóstico o seguimiento de un aneurisma conocido.

Cada sujeto tendrá las dos tomografías computarizadas el mismo día.

El mismo día, el sujeto hará:

  1. TC modificada de dosis baja con gatillado por EKG sin contraste
  2. TC habitual de alta dosis, gatillada por EKG con contraste

Comparación de los diámetros aórticos de los dos protocolos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez de las medidas (diámetro de la aorta en mm a partir de imágenes escaneadas)
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparación de los diámetros de la aorta de las dos modalidades.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Radiación (en msev del informe del escáner)
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparación de la exposición a la radiación con las dos modalidades
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-1074

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir