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상행대동맥류 평가를 위한 저선량 Gated CT 타당도

2019년 7월 17일 업데이트: Paul Farand, Université de Sherbrooke

상행 대동맥류 평가를 위한 저선량, EKG-gated CT 유효성.

우리는 현재의 Angio-CT 측정과 비교하여 상행 대동맥 평가에서 대조가 없는 저선량 EKG-gated CT로 측정의 타당성을 입증할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

대동맥 평가에 사용되는 실제 프로토콜은 동일한 연구에서 두 개의 CT 스캔으로 구성됩니다. 석회화를 감지하는 첫 번째 스캔은 저선량 전류, 비 EKG 게이트 및 대조 없이 매개변수를 사용하는 것입니다. 두 번째 스캔은 요오드 대비, EKG 게이팅 및 더 높은 전류 선량을 사용하여 더 높은 이미지 품질의 진단 가치를 얻습니다.

이 연구는 첫 번째 스캔 매개변수를 최적화하고 표준 프로토콜의 대동맥 직경 측정값을 비교합니다.

첫 번째 스캔 매개변수를 수정하여 대동맥류의 후속 조치가 더 낮은 방사선 노출로 안전하게 이루어질 수 있음을 입증할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H5N4
        • Sherbrooke University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 85bpm 이하

제외 기준:

  • 대동맥 재료
  • EKG 게이팅 불가
  • 대동맥 병리(혈전, 해부)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대동맥 평가를 기다리는 피험자

첫 번째 진단 스캔 또는 알려진 동맥류의 후속 조치 중 하나인 대동맥 평가를 이미 기다리고 있는 피험자.

각 피험자는 같은 날 두 개의 CT 스캔을 받게 됩니다.

같은 날 주제는 다음을 수행합니다.

  1. 조영제를 사용하지 않는 수정된 저선량 EKG-gated CT
  2. 조영제가 포함된 일반적인 고용량, EKG-gated CT

두 프로토콜의 대동맥 직경을 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유효성 측정(스캔 이미지의 대동맥 직경(mm))
기간: 12 개월
두 양식의 대동맥 직경 비교.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선(스캐너 보고서의 msev)
기간: 12 개월
두 가지 방식의 방사선 피폭 비교
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paul Farand, Université de Sherbrooke

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-1074

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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