Platnost nízké dávky Gated CT pro hodnocení ascendentního aneuryzmatu aorty.
Nízká dávka, EKG-gated CT Validity pro hodnocení ascendentní aneuryzmatu aorty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Aktuální protokol používaný při hodnocení aorty sestává ze dvou CT skenů ve stejné studii. První sken, který detekuje kalcifikace, používá parametry s proudem o nízké dávce, bez EKG a bez kontrastu. Druhý sken využívá jódový kontrast, EKG-gating a vyšší proudovou dávku pro získání vyšší kvality obrazu diagnostické hodnoty.
Studie optimalizuje parametry prvního skenování a porovnává měření průměrů aorty ze standardního protokolu.
Úpravou parametrů prvního skenu bychom prokázali, že sledování aneuryzmatu aorty lze bezpečně provést s nižší radiační zátěží.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H5N4
- Sherbrooke University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 let a více
- 85 úderů za minutu nebo méně
Kritéria vyloučení:
- materiál aorty
- Hradlování EKG není možné
- patologie aorty (trombus, disekce)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Subjekty čekající na hodnocení aorty
Subjekty, které již čekají na vyšetření aorty, buď na první diagnostický sken, nebo na sledování známého aneuryzmatu. Každý subjekt bude mít dva CT skeny ve stejný den. |
Ve stejný den subjekt provede:
Porovnání průměrů aorty ze dvou protokolů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měří platnost (průměr aorty v mm ze skenovaných snímků)
Časové okno: 12 měsíců
|
Porovnání průměrů aorty ze dvou modalit.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiace (v msev ze zprávy skeneru)
Časové okno: 12 měsíců
|
Porovnání radiační expozice se dvěma modalitami
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-1074
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .