NAS付き幼児用加重ブランケット

新生児集中治療室 (NICU) でケアされる新生児禁欲症候群 (NAS) の乳児は、多動、イライラ、神経過敏、哺乳不良、睡眠パターンの不良などの症状を示すことがよくあります。 これらの症状を緩和するために推奨される第一選択の治療には、非薬理学的介入が含まれます。 現在のパイロット研究の目的は、1 つの非薬理学的介入である加重ブランケットを調査するための大規模研究の計画を支援する予備データを提供することです。 このパイロット研究では、乳児の NAS 症状に対する加重ブランケットの影響を研究するための、クロスオーバーランダム化制御設計の実現可能性を評価します。

研究の目的は次のとおりです。

目的 1: NAS の乳児のケアにおける加重ブランケットの使用を評価する研究に患者を募集する実現可能性を判断すること 目的 2: 研究手順の実現可能性と安全性を判断すること 目的 3: 使用に臨床上の利点があるかどうかを検討することNAS の乳児の症状を治療するための加重ブランケット。

インフォームドコンセントが得られた後、乳児は無作為に割り付けられ、最初に加重ブランケットまたは非加重ブランケットのいずれかが置かれます。 すべての幼児が加重なしブランケットと加重ブランケットの両方を体験できるように、クロスオーバー デザインが使用されます。 各授乳の 30 分前に、ベースラインのバイタルサインとフィネガンスコアが取得されます。 次に、毛布（加重または加重なし）を乳児の上に 30 分間置きます。 ブランケットが適用されている間、乳児は心拍数/呼吸数モニターで直接監視されます。 バイタルサインおよびフィネガンスコアは、ブランケットを配置した 30 分間の終了時に取得され、乳児に授乳され、ブランケットが取り外されてから 30 分後に再度バイタルサインおよびフィネガンスコアが取得されます。 記述統計は、登録率とプロトコルの実現可能性を決定するために使用されます。 ノンパラメトリック統計を使用して、加重ブランケットを適用した乳児の合計フィネガンスコアを、非加重ブランケットを適用した乳児と比較します。 フィネガン スコアの変化は、将来の大規模な有効性研究のための検出力分析で使用する効果量を推定するために検査されます。