Cobertores ponderados com bebês com NAS

Bebês com síndrome de abstinência neonatal (NAS) que são atendidos em uma Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) geralmente apresentam sintomas como hiperatividade, irritabilidade, nervosismo, má alimentação e padrões de sono ruins. A primeira linha de tratamento recomendada para aliviar esses sintomas envolve intervenções não farmacológicas. O objetivo do atual estudo piloto é fornecer dados preliminares para auxiliar no projeto de um estudo de escala maior para examinar uma intervenção não farmacológica, cobertores pesados. O estudo piloto avaliará a viabilidade de um design controlado randomizado cruzado para estudar o impacto de um cobertor pesado nos sintomas de NAS em bebês.

Os objetivos do estudo são:

Objetivo 1: Determinar a viabilidade de recrutar pacientes para um estudo avaliando o uso de cobertores ponderados no cuidado de bebês com NAS Objetivo 2: Determinar a viabilidade e segurança dos procedimentos do estudo Objetivo 3: Examinar se há benefício clínico no uso cobertores pesados ​​para o tratamento de sintomas em lactentes com NAS.

Depois que o consentimento informado for obtido, os bebês serão randomizados para receber primeiro um cobertor com peso ou um cobertor sem peso. Um design cruzado será usado para que todos os bebês experimentem os cobertores sem peso e os cobertores com peso. Trinta minutos antes de cada alimentação, os sinais vitais basais e o escore de Finnegan serão obtidos. Em seguida, um cobertor (com ou sem peso) será colocado sobre o bebê por 30 minutos. Os bebês serão monitorados diretamente e em monitores de frequência cardíaca/respiratória enquanto o cobertor é aplicado. Os sinais vitais e os escores de Finnegan serão obtidos ao final de 30 minutos de colocação do cobertor, os bebês serão alimentados e os sinais vitais e os escores de Finnegan serão obtidos novamente 30 minutos após a remoção do cobertor. Estatísticas descritivas serão usadas para determinar a taxa de inscrição e a viabilidade do protocolo. Estatísticas não paramétricas serão usadas para comparar os escores totais de Finnegan para bebês com o cobertor ponderado aplicado em comparação com bebês com um cobertor não ponderado aplicado. As mudanças nas pontuações de Finnegan serão examinadas para estimar um tamanho de efeito a ser usado em uma análise de poder para um futuro estudo de eficácia maior.