Couvertures pondérées avec nourrissons avec NAS

Les nourrissons atteints du syndrome d'abstinence néonatale (NAS) qui sont pris en charge dans une unité néonatale de soins intensifs (USIN) présentent souvent des symptômes tels que l'hyperactivité, l'irritabilité, la nervosité, une mauvaise alimentation et des habitudes de sommeil médiocres. La première ligne de traitement recommandée pour soulager ces symptômes implique des interventions non pharmacologiques. Le but de l'étude pilote actuelle est de fournir des données préliminaires pour aider à la conception d'une étude à plus grande échelle pour examiner une intervention non pharmacologique, les couvertures lestées. L'étude pilote évaluera la faisabilité d'une conception contrôlée randomisée croisée pour étudier l'impact d'une couverture lestée sur les symptômes du NAS chez les nourrissons.

Les objectifs de l'étude sont :

Objectif 1 : Déterminer la faisabilité du recrutement de patients pour une étude évaluant l'utilisation de couvertures lestées dans les soins aux nourrissons atteints de NAS Objectif 2 : Déterminer la faisabilité et la sécurité des procédures de l'étude Objectif 3 : Examiner s'il existe un bénéfice clinique à utiliser couvertures lestées pour le traitement des symptômes chez les nourrissons atteints de NAS.

Une fois le consentement éclairé obtenu, les nourrissons seront randomisés pour avoir soit une couverture lestée, soit une couverture non lestée placée sur eux en premier. Une conception croisée sera utilisée afin que tous les nourrissons expérimentent à la fois les couvertures non lestées et lestées. Trente minutes avant chaque tétée, les signes vitaux de base et le score de Finnegan seront obtenus. Ensuite, une couverture (lestée ou non) sera placée sur le nourrisson pendant 30 minutes. Les nourrissons seront directement surveillés et sur des moniteurs de fréquence cardiaque/respiratoire pendant que la couverture est appliquée. Les signes vitaux et les scores Finnegan seront obtenus à la fin des 30 minutes de placement de la couverture, les nourrissons seront nourris et les signes vitaux et les scores Finnegan seront à nouveau obtenus 30 minutes après le retrait de la couverture. Des statistiques descriptives seront utilisées pour déterminer le taux d'inscription et la faisabilité du protocole. Des statistiques non paramétriques seront utilisées pour comparer les scores Finnegan totaux pour les nourrissons avec la couverture lestée appliquée par rapport aux nourrissons avec une couverture non lestée appliquée. Les changements dans les scores de Finnegan seront examinés pour estimer une taille d'effet à utiliser dans une analyse de puissance pour une future étude d'efficacité plus large.