Vægtede tæpper med spædbørn med NAS

Spædbørn med neonatal abstinenssyndrom (NAS), som bliver passet på en neonatal intensiv afdeling (NICU), viser ofte symptomer, herunder hyperaktivitet, irritabilitet, nervøsitet, dårlig kost og dårlige søvnmønstre. Den anbefalede første behandlingslinje for at lindre disse symptomer involverer ikke-farmakologiske indgreb. Formålet med den nuværende pilotundersøgelse er at give foreløbige data til at hjælpe med udformningen af ​​en større skala undersøgelse for at undersøge en ikke-farmakologisk intervention, vægtede tæpper. Pilotstudiet vil vurdere gennemførligheden af ​​et cross-over randomiseret kontrolleret design til at studere virkningen af ​​et vægtet tæppe på spædbørns symptomer på NAS.

Formålet med undersøgelsen er:

Mål1: At bestemme gennemførligheden af ​​at rekruttere patienter til en undersøgelse, der evaluerer brugen af ​​vægtede tæpper i plejen af ​​spædbørn med NAS. Mål 2: At bestemme gennemførligheden og sikkerheden af ​​undersøgelsesprocedurerne. Mål 3: At undersøge, om der er klinisk fordel ved at bruge vægtede tæpper til behandling af symptomer hos spædbørn med NAS.

Efter informeret samtykke er opnået, vil spædbørn blive randomiseret til at få enten et vægtet tæppe eller et ikke-vægtet tæppe placeret på dem først. Et cross-over design vil blive brugt, så alle spædbørn vil opleve både de ikke-vægtede og vægtede tæpper. Tredive minutter før hver fodring vil baseline vitale tegn og Finnegan-score blive opnået. Derefter vil et tæppe (vægtet eller ikke-vægtet) blive lagt på spædbarnet i 30 minutter. Spædbørn vil blive overvåget direkte og på puls-/åndedrætsfrekvensmonitorer, mens tæppet påføres. Vitale tegn og Finnegan-score vil blive opnået ved slutningen af ​​30 minutters tæppeplacering, spædbørn vil blive fodret, og vitale tegn og Finnegan-score vil blive opnået igen 30 minutter efter, at tæppet blev fjernet. Beskrivende statistik vil blive brugt til at bestemme tilmeldingsraten og gennemførligheden af ​​protokollen. Ikke-parametrisk statistik vil blive brugt til at sammenligne de samlede Finnegan-score for spædbørn med det vægtede tæppe på, sammenlignet med spædbørn med et ikke-vægtet tæppe på. Ændringer i Finnegan-score vil blive undersøgt for at estimere en effektstørrelse, der skal bruges i en effektanalyse til en fremtidig større effektivitetsundersøgelse.