Mantas con peso para bebés con NAS

Los bebés con síndrome de abstinencia neonatal (NAS) que son atendidos en una Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) a menudo muestran síntomas que incluyen hiperactividad, irritabilidad, nerviosismo, alimentación deficiente y patrones de sueño deficientes. La primera línea de tratamiento recomendada para aliviar estos síntomas implica intervenciones no farmacológicas. El propósito del estudio piloto actual es proporcionar datos preliminares para ayudar en el diseño de un estudio a mayor escala para examinar una intervención no farmacológica, las mantas ponderadas. El estudio piloto evaluará la viabilidad de un diseño controlado aleatorio cruzado para estudiar el impacto de una manta ponderada en los síntomas de NAS de los bebés.

Los objetivos del estudio son:

Objetivo 1: Determinar la viabilidad de reclutar pacientes para un estudio que evalúe el uso de mantas ponderadas en el cuidado de bebés con SAN Objetivo 2: Determinar la viabilidad y seguridad de los procedimientos del estudio Objetivo 3: Examinar si existe un beneficio clínico al usar mantas lastradas para el tratamiento de los síntomas en lactantes con NAS.

Después de obtener el consentimiento informado, se asignará al azar a los bebés para que primero se les coloque una manta con peso o una manta sin peso. Se usará un diseño cruzado para que todos los bebés experimenten las mantas con y sin peso. Treinta minutos antes de cada alimentación, se obtendrán los signos vitales de referencia y la puntuación de Finnegan. Luego, se colocará una manta (con peso o sin peso) sobre el bebé durante 30 minutos. Los bebés serán monitoreados directamente y con monitores de frecuencia cardíaca/frecuencia respiratoria mientras se aplica la manta. Los signos vitales y las puntuaciones de Finnegan se obtendrán al final de los 30 minutos de colocación de la manta, los bebés serán alimentados y los signos vitales y las puntuaciones de Finnegan se obtendrán nuevamente 30 minutos después de retirar la manta. Se utilizarán estadísticas descriptivas para determinar la tasa de inscripción y la viabilidad del protocolo. Se utilizarán estadísticas no paramétricas para comparar las puntuaciones totales de Finnegan para los bebés a los que se les aplicó la manta ponderada en comparación con los bebés a los que se les aplicó una manta no ponderada. Se examinarán los cambios en las puntuaciones de Finnegan para estimar el tamaño del efecto que se usará en un análisis de poder para un futuro estudio de efectividad más grande.