Zatížené přikrývky s kojenci S NAS

Kojenci s novorozeneckým abstinenčním syndromem (NAS), o které se pečuje na jednotce intenzivní péče pro novorozence (NICU), často vykazují příznaky včetně hyperaktivity, podrážděnosti, nervozity, špatného krmení a špatného spánku. Doporučená první linie léčby ke zmírnění těchto příznaků zahrnuje nefarmakologické intervence. Účelem této pilotní studie je poskytnout předběžná data, která napomohou při návrhu studie většího rozsahu, která by zkoumala jednu nefarmakologickou intervenci, vážené přikrývky. Pilotní studie posoudí proveditelnost zkříženého randomizovaného kontrolovaného designu pro studium vlivu vážené přikrývky na příznaky NAS u kojenců.

Cíle studie jsou:

Cíl 1: Zjistit proveditelnost náboru pacientů do studie hodnotící použití vážených přikrývek v péči o kojence s NAS Cíl 2: Zjistit proveditelnost a bezpečnost postupů studie Cíl 3: Prozkoumat, zda existuje klinický přínos použití zátěžové přikrývky pro léčbu příznaků u kojenců s NAS.

Po obdržení informovaného souhlasu budou kojenci náhodně vybráni tak, aby na ně byla nejprve umístěna buď zatížená přikrývka, nebo nezatížená přikrývka. Bude použit zkřížený design, takže všechny děti budou mít zkušenost s nezatíženými i se zátěžovými přikrývkami. Třicet minut před každým krmením budou získány základní vitální funkce a Finneganovo skóre. Poté se na dítě na 30 minut přiloží přikrývka (zatížená nebo nezatížená). Během přikrývky budou kojenci přímo sledováni a na monitorech srdeční frekvence/respirační frekvence. Vitální funkce a Finneganovy skóre budou získány na konci 30 minut umístění přikrývky, kojenci budou nakrmeni a vitální funkce a Finneganovy skóre budou znovu získány 30 minut po odstranění přikrývky. K určení míry zápisu a proveditelnosti protokolu budou použity popisné statistiky. Neparametrické statistiky budou použity k porovnání celkových Finneganových skóre pro kojence s aplikovanou váženou přikrývkou ve srovnání s kojenci s aplikovanou neváženou přikrývkou. Změny ve Finneganově skóre budou zkoumány za účelem odhadu velikosti účinku, který se použije v analýze síly pro budoucí rozsáhlejší studii účinnosti.