带 NAS 婴儿的加重毛毯
在新生儿戒断综合症 (NAS) 婴儿护理中使用加重毯子
在新生儿重症监护病房 (NICU) 接受护理的患有新生儿戒断综合征 (NAS) 的婴儿通常会表现出多动、易怒、神经过敏、喂养不良和睡眠不良等症状。 推荐的缓解这些症状的一线治疗包括非药物干预。 当前试点研究的目的是提供初步数据,以协助设计更大规模的研究,以检查一种非药物干预措施,加权毯子。 该试点研究将评估交叉随机对照设计的可行性,以研究加重毯子对婴儿 NAS 症状的影响。
该研究的目的是:
目标 1:确定招募患者进行评估在 NAS 婴儿护理中使用加重毯子的研究的可行性 目标 2:确定研究程序的可行性和安全性 目标 3:检查使用是否有临床益处用于治疗 NAS 婴儿症状的加重毯子。
获得知情同意后,婴儿将被随机分配,首先在他们身上放置加重毯子或非加重毯子。 将使用交叉设计,以便所有婴儿都能体验到非加重和加重毛毯。 每次喂食前三十分钟,将获得基线生命体征和芬尼根评分。 然后,将毯子(加重或不加重)放在婴儿身上 30 分钟。 在应用毯子时,将直接监测婴儿并在心率/呼吸率监测器上进行监测。 放置毯子30分钟结束时获取生命体征和Finnegan评分,给婴儿喂食,移除毯子30分钟后再次获取生命体征和Finnegan评分。 描述性统计将用于确定注册率和协议的可行性。 非参数统计将用于比较应用加权毯子的婴儿与应用非加权毯子的婴儿的总 Finnegan 分数。 将检查 Finnegan 分数的变化,以估计用于未来更大规模有效性研究的功效分析的效应量。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 进入 NICU
- 胎龄 > 37 周
- 分娩时母体药物筛查呈阳性
排除标准:
- 临床工作人员不允许登记患者
- 宫内生长受限 (IUGR)
- 除了 NAS 诊断外,有任何医学诊断
- 体重低于第 10 个百分位
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:加重毛毯优先
该组将首先收到加重毛毯,然后是非加重毛毯
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将加重毯子放在婴儿身上 30 分钟
将未加重的毯子放在婴儿身上 30 分钟
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实验性的:非加重毛毯优先
该组将首先收到非加重毛毯,然后是加重毛毯
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将加重毯子放在婴儿身上 30 分钟
将未加重的毯子放在婴儿身上 30 分钟
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Finnegan 分数的变化
大体时间:基线和 30 分钟
|
Finnegan 量表测量新生儿药物戒断综合征的迹象。
它提供了从与新生儿戒断相关的 21 个项目的评估中获得的总分。
总分范围从 0 到 43,分数越高表示症状越严重。
高于 8 的值被描述为表示新生儿戒断综合症。
|
基线和 30 分钟
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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