重症敗血症の予測のためのヘパリン結合タンパク質の評価
2019年1月8日 更新者：Axis Shield Diagnostics Ltd
ED入院後に感染が疑われる患者における重度の敗血症の発症を予測するためのHBPアッセイの臨床的妥当性を評価するための前向き非介入多施設臨床研究
このプロスペクティブ、非介入、多施設臨床研究の目的は、重度の敗血症 (敗血症性ショックを含む) の存在または結果を 72 時間にわたって示すヘパリン結合タンパク質 (HBP) アッセイの臨床的妥当性を評価することです。 、救急部門の入院後に感染が疑われる患者。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
この研究の主な目的は、HBP 濃度を使用して、入院時の重度の敗血症 (敗血症性ショックを含む) の存在または結果を示し、72 時間にわたる重度の敗血症 (敗血症性ショックを含む) の結果を予測することです。救急科入院後の感染。
この研究の二次的な目的は、a) 入院時の重症敗血症 (重症敗血症を含む) の存在を示し、b) 72 時間にわたる重症敗血症 (敗血症性ショックを含む) の結果を予測するために、HBP 濃度のパフォーマンスを個別に評価することです。救急科への入院後に感染が疑われる患者。
さらなる探索的目的には、HBP 測定の使用を評価して、救急部門に入院してから 12 ～ 24 時間後に感染が疑われる患者の重度の敗血症 (敗血症性ショックを含む) の結果を示し、HBP の使用を重度の感染の他のマーカーと比較し、進行と結果の測定に異なるカットオフ値が必要かどうかを評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
571
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
- Drexel University
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York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- York Hospitals
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-感染が疑われるEDを提示する成人患者（18歳以上）
説明
包含基準:
- >18歳、感染の疑い
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染が疑われる患者の重度の敗血症を発症するリスクを評価するための HBP の血漿レベルの測定
時間枠：72時間
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この測定の目的は、救急科に入院した後、感染が疑われる患者の 72 時間にわたる重度の敗血症 (敗血症性ショックを含む) の存在または結果を示すための HBP の血漿レベルの臨床的妥当性を評価することです。
血漿ＨＢＰの濃度を患者の最終的な臨床転帰と比較して、臨床進行を予測するＨＢＰレベルの能力を評価する。
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Theodore Corbin, MD、Drexel University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月27日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (予期された)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月12日
最初の投稿 (実際)
2017年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月8日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。