Avaliação da proteína de ligação à heparina para a previsão de sepse grave
Estudo clínico prospectivo, não intervencional e multicêntrico para avaliar a validade clínica do ensaio de HBP para prever o desenvolvimento de sepse grave em pacientes com suspeita de infecção após internação no pronto-socorro
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo primário deste estudo é usar a concentração de HBP para indicar a presença, ou resultado, de sepse grave (incluindo choque séptico) na admissão e prever o resultado de sepse grave (incluindo choque séptico) ao longo de 72 horas, em pacientes com suspeita de infecção após admissão no pronto-socorro.
Os objetivos secundários deste estudo são avaliar separadamente o desempenho da concentração de HBP para a) indicar a presença de sepse grave (incluindo sepse grave) na admissão e b) prever o resultado da sepse grave (incluindo choque séptico) em 72 horas, em pacientes com suspeita de infecção após admissão no pronto-socorro.
Outros objetivos exploratórios incluem avaliar o uso da medição da PA para indicar o resultado de sepse grave (incluindo choque séptico) em pacientes com suspeita de infecção 12 a 24 horas após a admissão no pronto-socorro, comparar o uso da PA com outros marcadores de infecção grave e avaliar avaliar se são ou não necessários valores de corte diferentes para as medidas de progressão e resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- York Hospitals
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos de idade, suspeita de infecção
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição dos níveis plasmáticos de HBP para avaliar pacientes com suspeita de infecção quanto ao risco de desenvolver sepse grave
Prazo: 72 horas
|
O objetivo desta medição é avaliar a validade clínica dos níveis plasmáticos de HBP para indicar a presença, ou desfecho, de sepse grave (incluindo choque séptico), durante 72 horas, em pacientes com suspeita de infecção após admissão no pronto-socorro.
A concentração de HBP plasmática será comparada com o resultado clínico final do paciente para avaliar a capacidade do nível de HBP de prever a progressão clínica.
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Theodore Corbin, MD, Drexel University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEP-FMHBP-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .