Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení proteinu vázajícího heparin pro predikci těžké sepse

8. ledna 2019 aktualizováno: Axis Shield Diagnostics Ltd

Prospektivní, neintervenční, multicentrická klinická studie k posouzení klinické platnosti testu HBP k predikci rozvoje těžké sepse u pacientů s podezřením na infekci po přijetí ED

Účelem této prospektivní, neintervenční, multicentrické klinické studie je posoudit klinickou validitu testu Heparin Binding Protein (HBP) pro indikaci přítomnosti nebo výsledku těžké sepse (včetně septického šoku) po dobu 72 hodin u pacientů s podezřením na infekci po příjmu na pohotovost.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Primárním cílem této studie je použít koncentraci HBP k indikaci přítomnosti nebo výsledku těžké sepse (včetně septického šoku) při přijetí a k predikci výsledku těžké sepse (včetně septického šoku) během 72 hodin u pacientů s podezřením na infekce po příjmu na pohotovost.

Sekundárními cíli této studie je samostatně vyhodnotit výkonnost koncentrace HBP za účelem a) indikovat přítomnost těžké sepse (včetně těžké sepse) při přijetí ab) předpovědět výsledek těžké sepse (včetně septického šoku) během 72 hodin, u pacientů s podezřením na infekci po příjmu na pohotovost.

Mezi další výzkumné cíle patří vyhodnocení použití měření HBP k indikaci výsledku těžké sepse (včetně septického šoku) u pacientů s podezřením na infekci 12–24 hodin po přijetí na pohotovost, srovnání použití HBP s jinými markery těžké infekce a vyhodnotit, zda jsou pro měření progrese a výsledku nutné různé mezní hodnoty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

571

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Drexel University
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • York Hospitals
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (starší než 18 let) s ED s podezřením na infekci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let, podezření na infekci

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření plazmatických hladin HBP k hodnocení pacientů s podezřením na infekci z hlediska rizika rozvoje těžké sepse
Časové okno: 72 hodin
Účelem tohoto měření je posoudit klinickou validitu plazmatických hladin HBP pro indikaci přítomnosti nebo výsledku těžké sepse (včetně septického šoku) po dobu 72 hodin u pacientů s podezřením na infekci po přijetí na pohotovost. Koncentrace plazmatického HBP bude porovnána s konečným klinickým výsledkem pacienta za účelem posouzení schopnosti hladiny HBP předpovídat klinickou progresi.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Axis Shield Diagnostics Ltd

Spolupracovníci

Baylor College of Medicine
Vanderbilt University Medical Center
York Hospitals
Drexel University
Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theodore Corbin, MD, Drexel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEP-FMHBP-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit