Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af heparinbindende protein til forudsigelse af svær sepsis

8. januar 2019 opdateret af: Axis Shield Diagnostics Ltd

Prospektiv, ikke-interventionel, multicenter klinisk undersøgelse for at vurdere den kliniske validitet af HBP-analysen for at forudsige udvikling af svær sepsis hos patienter med mistanke om infektion efter indlæggelse på ED

Formålet med dette prospektive, ikke-interventionelle, multicenter kliniske studie er at vurdere den kliniske validitet af Heparin Binding Protein (HBP) assayet for at indikere tilstedeværelsen eller resultatet af svær sepsis (inklusive septisk shock) over 72 timer , hos patienter med mistanke om infektion efter akutmodtagelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at bruge HBP-koncentration til at indikere tilstedeværelsen eller udfaldet af svær sepsis (inklusive septisk shock) ved indlæggelse og at forudsige resultatet af svær sepsis (inklusive septisk shock) over 72 timer hos patienter med mistanke om infektion efter akutmodtagelse.

De sekundære formål med denne undersøgelse er separat at evaluere ydelsen af ​​HBP-koncentration til a) at indikere tilstedeværelsen af ​​svær sepsis (herunder svær sepsis) ved indlæggelse og b) at forudsige resultatet af svær sepsis (herunder septisk shock) over 72 timer, hos patienter med mistanke om infektion efter akutmodtagelse.

Yderligere eksplorative mål omfatter evaluering af brugen af ​​HBP-måling til at indikere resultatet af svær sepsis (inklusive septisk shock) hos patienter med mistanke om infektion 12-24 timer efter akutmodtagelse, for at sammenligne brugen af ​​HBP med andre markører for alvorlig infektion og vurdere, om der kræves forskellige afskæringsværdier for progressions- og resultatmålene.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

571

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Drexel University
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • York Hospitals
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (over 18 år), der præsenterer sig for ED med mistanke om infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år, mistanke om infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af plasmaniveauer af HBP for at evaluere patienter med mistanke om infektion for deres risiko for at udvikle svær sepsis
Tidsramme: 72 timer
Formålet med denne måling er at vurdere den kliniske validitet af plasmaniveauer af HBP for at indikere tilstedeværelsen eller udfaldet af svær sepsis (inklusive septisk shock) over 72 timer hos patienter med mistanke om infektion efter indlæggelse på skadestuen. Koncentrationen af ​​plasma-HBP vil blive sammenlignet med det endelige kliniske resultat af patienten for at vurdere HBP-niveauets evne til at forudsige klinisk progression.
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Axis Shield Diagnostics Ltd

Samarbejdspartnere

Baylor College of Medicine
Vanderbilt University Medical Center
York Hospitals
Drexel University
Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theodore Corbin, MD, Drexel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEP-FMHBP-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner