중증 패혈증 예측을 위한 헤파린 결합 단백질 평가
2019년 1월 8일 업데이트: Axis Shield Diagnostics Ltd
응급실 입원 후 감염이 의심되는 환자의 중증 패혈증 발병을 예측하기 위한 HBP 분석의 임상적 타당성을 평가하기 위한 전향적, 비개입적, 다기관 임상 연구
이 전향적 비간섭 다기관 임상 연구의 목적은 72시간 동안 중증 패혈증(패혈성 쇼크 포함)의 존재 또는 결과를 나타내는 헤파린 결합 단백질(HBP) 분석의 임상적 타당성을 평가하는 것입니다. , 응급실 입원 후 감염이 의심되는 환자.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 HBP 농도를 사용하여 입원 시 중증 패혈증(패혈성 쇼크 포함)의 존재 또는 결과를 표시하고 72시간 동안 중증 패혈증(패혈성 쇼크 포함)의 결과를 예측하는 것입니다. 응급실 입원 후 감염.
이 연구의 2차 목적은 a) 입원 시 중증 패혈증(중증 패혈증 포함)의 존재를 나타내고 b) 72시간 동안 중증 패혈증(패혈성 쇼크 포함)의 결과를 예측하기 위해 HBP 농도의 성능을 별도로 평가하는 것입니다. 응급실 입원 후 감염이 의심되는 환자.
추가 탐색 목표에는 응급실 입원 12-24시간 후 감염이 의심되는 환자의 중증 패혈증(패혈성 쇼크 포함)의 결과를 표시하기 위해 HBP 측정 사용을 평가하고, HBP 사용을 중증 감염의 다른 마커와 비교하는 것이 포함됩니다. 진행 및 결과 측정에 다른 컷오프 값이 필요한지 여부를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
571
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Drexel University
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- York Hospitals
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
감염이 의심되어 응급실에 내원한 성인 환자(18세 이상)
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 감염 의심자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중증 패혈증 발병 위험에 대해 감염이 의심되는 환자를 평가하기 위한 HBP의 혈장 수치 측정
기간: 72시간
|
이 측정의 목적은 응급실 입원 후 감염이 의심되는 환자에서 72시간 동안 중증 패혈증(패혈성 쇼크 포함)의 존재 또는 결과를 나타내는 HBP 혈장 수치의 임상적 타당성을 평가하는 것입니다.
혈장 HBP의 농도는 환자의 최종 임상 결과와 비교하여 임상 진행을 예측하는 HBP 수준의 능력을 평가합니다.
|
72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Theodore Corbin, MD, Drexel University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .