Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena białka wiążącego heparynę w przewidywaniu ciężkiej sepsy

8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Axis Shield Diagnostics Ltd

Prospektywne, nieinterwencyjne, wieloośrodkowe badanie kliniczne mające na celu ocenę przydatności klinicznej testu HBP w przewidywaniu rozwoju ciężkiej sepsy u pacjentów z podejrzeniem zakażenia po przyjęciu na SOR

Celem tego prospektywnego, nieinterwencyjnego, wieloośrodkowego badania klinicznego jest ocena przydatności klinicznej testu białka wiążącego heparynę (HBP) do wykrywania obecności lub wyniku ciężkiej sepsy (w tym wstrząsu septycznego) w ciągu 72 godzin u pacjentów z podejrzeniem zakażenia po przyjęciu na oddział ratunkowy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest wykorzystanie stężenia HBP do wskazania obecności lub wyniku ciężkiej sepsy (w tym wstrząsu septycznego) przy przyjęciu oraz do przewidywania wyniku ciężkiej sepsy (w tym wstrząsu septycznego) w ciągu 72 godzin u pacjentów z podejrzeniem zakażenie po przyjęciu na oddział ratunkowy.

Drugorzędowymi celami tego badania jest oddzielna ocena wyników oznaczania stężenia HBP w celu a) wskazania obecności ciężkiej sepsy (w tym ciężkiej sepsy) przy przyjęciu oraz b) przewidzenia wyniku ciężkiej sepsy (w tym wstrząsu septycznego) w ciągu 72 godzin, u pacjentów z podejrzeniem zakażenia po przyjęciu na oddział ratunkowy.

Dalsze cele eksploracyjne obejmują ocenę wykorzystania pomiaru HBP do wskazania wyniku ciężkiej sepsy (w tym wstrząsu septycznego) u pacjentów z podejrzeniem zakażenia 12-24 godzin po przyjęciu na oddział ratunkowy, porównanie zastosowania HBP z innymi markerami ciężkiej infekcji oraz ocenić, czy wymagane są różne wartości odcięcia dla miar postępu i wyniku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

571

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Drexel University
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • York Hospitals
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (w wieku powyżej 18 lat) zgłaszający się na SOR z podejrzeniem zakażenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >18 lat, podejrzenie zakażenia

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar poziomu HBP w osoczu w celu oceny pacjentów z podejrzeniem zakażenia pod kątem ryzyka rozwoju ciężkiej sepsy
Ramy czasowe: 72 godziny
Celem tego pomiaru jest ocena ważności klinicznej poziomów HBP w osoczu wskazujących na obecność lub wynik ciężkiej sepsy (w tym wstrząsu septycznego) w ciągu 72 godzin u pacjentów z podejrzeniem zakażenia po przyjęciu na oddział ratunkowy. Stężenie HBP w osoczu zostanie porównane z końcowym wynikiem klinicznym pacjenta, aby ocenić zdolność poziomu HBP do przewidywania progresji klinicznej.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Axis Shield Diagnostics Ltd

Współpracownicy

Baylor College of Medicine
Vanderbilt University Medical Center
York Hospitals
Drexel University
Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Theodore Corbin, MD, Drexel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEP-FMHBP-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj