Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A heparinkötő fehérje értékelése a súlyos szepszis előrejelzésére

2019. január 8. frissítette: Axis Shield Diagnostics Ltd

Prospektív, nem intervenciós, többközpontú klinikai vizsgálat a HBP-vizsgálat klinikai validitásának felmérésére a súlyos szepszis kialakulásának előrejelzésére az ED felvételt követően fertőzésgyanús betegeknél

Ennek a prospektív, nem intervenciós, többközpontú klinikai vizsgálatnak a célja a Heparin Binding Protein (HBP) vizsgálat klinikai érvényességének felmérése a súlyos szepszis (beleértve a szeptikus sokkot is) jelenlétének vagy kimenetelének kimutatására 72 órán keresztül. , a sürgősségi osztályon történő felvételt követően fertőzésgyanús betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a HBP-koncentráció felhasználása a súlyos szepszis (beleértve a szeptikus sokkot) jelenlétének vagy kimenetelének jelzésére a felvételkor, valamint a súlyos szepszis (beleértve a szeptikus sokkot) kimenetelének előrejelzése 72 órán keresztül, gyanús betegeknél. fertőzés a sürgősségi osztályon történő felvételt követően.

A tanulmány másodlagos célja a HBP-koncentráció teljesítményének külön értékelése a) a súlyos szepszis (beleértve a súlyos szepszis) jelenlétét a felvételkor, és b) a súlyos szepszis (beleértve a szeptikus sokkot) kimenetelének előrejelzése 72 órán keresztül, a sürgősségi osztályon történő felvételt követően fertőzés gyanús betegeknél.

További feltáró célkitűzések közé tartozik a HBP mérés alkalmazásának értékelése a súlyos szepszis (beleértve a szeptikus sokkot is) kimenetelének jelzésére fertőzésgyanús betegeknél 12-24 órával a sürgősségi osztályra való felvétel után, a HBP használatának összehasonlítása a súlyos fertőzés egyéb markereivel és értékelje, hogy szükség van-e különböző küszöbértékekre a progresszió- és az eredménymutatókhoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

571

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
    - Thomas Jefferson University
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
    - Drexel University
  - York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
    - York Hospitals
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - Baylor College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek (18 év felett), akik fertőzés gyanújával jelentkeznek ED-hez

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év feletti, fertőzés gyanúja

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A HBP plazmaszintjének mérése a fertőzésgyanús betegek súlyos szepszis kialakulásának kockázatának értékelésére Időkeret: 72 óra	Ennek a mérésnek a célja a HBP plazmaszintjének klinikai érvényességének értékelése a súlyos szepszis (beleértve a szeptikus sokkot is) jelenlétének vagy kimenetelének jelzésére, 72 órán keresztül azoknál a betegeknél, akiknél fertőzésgyanús a sürgősségi osztályon történő felvételt követően. A plazma HBP-koncentrációját a páciens végső klinikai kimenetelével kell összehasonlítani, hogy felmérjék a HBP-szint klinikai progresszió előrejelzésére való képességét.	72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Axis Shield Diagnostics Ltd

Együttműködők

Baylor College of Medicine

Vanderbilt University Medical Center

York Hospitals

Drexel University

Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Nyomozók

Kutatásvezető: Theodore Corbin, MD, Drexel University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 27.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

PEP-FMHBP-005

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .