Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка гепаринсвязывающего белка для прогнозирования тяжелого сепсиса

8 января 2019 г. обновлено: Axis Shield Diagnostics Ltd

Проспективное, неинтервенционное, многоцентровое клиническое исследование для оценки клинической достоверности анализа HBP для прогнозирования развития тяжелого сепсиса у пациентов с подозрением на инфекцию после поступления в отделение неотложной помощи

Целью этого проспективного, неинтервенционного, многоцентрового клинического исследования является оценка клинической достоверности анализа гепарин-связывающего белка (HBP) для определения наличия или исхода тяжелого сепсиса (включая септический шок) в течение 72 часов. , у пациентов с подозрением на инфекцию после поступления в отделение неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Основной целью данного исследования является использование концентрации HBP для определения наличия или исхода тяжелого сепсиса (включая септический шок) при поступлении и для прогнозирования исхода тяжелого сепсиса (включая септический шок) в течение 72 часов у пациентов с подозрением на инфекции после поступления в отделение неотложной помощи.

Второстепенными целями этого исследования являются отдельная оценка показателей концентрации HBP, чтобы а) указать на наличие тяжелого сепсиса (включая тяжелый сепсис) при поступлении и б) предсказать исход тяжелого сепсиса (включая септический шок) в течение 72 часов, у пациентов с подозрением на инфекцию после поступления в отделение неотложной помощи.

Дальнейшие исследовательские цели включают оценку использования измерения САД для определения исхода тяжелого сепсиса (включая септический шок) у пациентов с подозрением на инфекцию через 12–24 часа после поступления в отделение неотложной помощи, сравнение использования САД с другими маркерами тяжелой инфекции и оценить, требуются ли разные пороговые значения для показателей прогрессирования и исхода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

571

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Thomas Jefferson University
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
    - Drexel University
  - York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17403
    - York Hospitals
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Baylor College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты (старше 18 лет), поступающие в отделение неотложной помощи с подозрением на инфекцию

Описание

Критерии включения:

>18 лет, подозрение на инфекцию

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Измерение уровня НВР в плазме для оценки риска развития тяжелого сепсиса у пациентов с подозрением на инфекцию. Временное ограничение: 72 часа	Целью этого измерения является оценка клинической достоверности уровней HBP в плазме для указания на наличие или исход тяжелого сепсиса (включая септический шок) в течение 72 часов у пациентов с подозрением на инфекцию после поступления в отделение неотложной помощи. Концентрация HBP в плазме будет сравниваться с окончательным клиническим исходом пациента, чтобы оценить способность уровня HBP прогнозировать клиническое прогрессирование.	72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Axis Shield Diagnostics Ltd

Соавторы

Baylor College of Medicine

Vanderbilt University Medical Center

York Hospitals

Drexel University

Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Следователи

Главный следователь: Theodore Corbin, MD, Drexel University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

PEP-FMHBP-005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .