Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av heparinbindande protein för förutsägelse av svår sepsis

8 januari 2019 uppdaterad av: Axis Shield Diagnostics Ltd

Prospektiv, icke-interventionell, multicenter klinisk studie för att bedöma den kliniska giltigheten av HBP-analysen för att förutsäga utveckling av svår sepsis hos patienter med misstänkt infektion efter inläggning på ED

Syftet med denna prospektiva, icke-interventionella, multicenter kliniska studie är att bedöma den kliniska giltigheten av Heparin Binding Protein (HBP)-analysen för att indikera närvaron eller resultatet av svår sepsis (inklusive septisk chock), över 72 timmar , hos patienter med misstänkt infektion efter akutmottagning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att använda HBP-koncentration för att indikera närvaron eller resultatet av svår sepsis (inklusive septisk chock) vid inläggningen och för att förutsäga resultatet av svår sepsis (inklusive septisk chock) under 72 timmar, hos patienter med misstänkt infektion efter akutmottagning.

De sekundära målen med denna studie är att separat utvärdera prestandan av HBP-koncentration för att a) indikera förekomsten av svår sepsis (inklusive svår sepsis) vid inläggningen och b) för att förutsäga resultatet av svår sepsis (inklusive septisk chock) under 72 timmar, hos patienter med misstänkt infektion efter akutmottagning.

Ytterligare utforskande mål inkluderar att utvärdera användningen av HBP-mätning för att indikera resultatet av svår sepsis (inklusive septisk chock) hos patienter med misstänkt infektion 12-24 timmar efter akutmottagning, för att jämföra användningen av HBP med andra markörer för allvarlig infektion och att utvärdera om olika gränsvärden krävs för progressions- och resultatmåtten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

571

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
        • Drexel University
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
        • York Hospitals
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (över 18 år) som upplever ED med misstänkt infektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 år, misstänkt infektion

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av plasmanivåer av HBP för att utvärdera patienter med misstänkt infektion för deras risk att utveckla svår sepsis
Tidsram: 72 timmar
Syftet med denna mätning är att bedöma den kliniska giltigheten av plasmanivåer av HBP för att indikera närvaron eller resultatet av allvarlig sepsis (inklusive septisk chock), över 72 timmar, hos patienter med misstänkt infektion efter akutmottagning. Koncentrationen av plasma-HBP kommer att jämföras med det slutliga kliniska resultatet av patienten för att bedöma förmågan hos HBP-nivån att förutsäga klinisk progression.
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Axis Shield Diagnostics Ltd

Samarbetspartners

Baylor College of Medicine
Vanderbilt University Medical Center
York Hospitals
Drexel University
Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Utredare

  • Huvudutredare: Theodore Corbin, MD, Drexel University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (FAKTISK)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PEP-FMHBP-005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera