评估肝素结合蛋白对严重脓毒症的预测
2019年1月8日 更新者：Axis Shield Diagnostics Ltd
前瞻性、非干预性、多中心临床研究，以评估 HBP 检测预测急诊室入院后疑似感染患者发展为严重败血症的临床有效性
这项前瞻性、非干预性、多中心临床研究的目的是评估肝素结合蛋白 (HBP) 检测在 72 小时内指示严重脓毒症（包括感染性休克）的存在或结果的临床有效性，在急诊科入院后疑似感染的患者中。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
本研究的主要目的是使用 HBP 浓度来指示入院时严重脓毒症（包括感染性休克）的存在或结果，并预测疑似患有严重脓毒症（包括感染性休克）的患者超过 72 小时的结果急诊科入院后感染。
本研究的次要目标是分别评估 HBP 浓度的性能，以 a) 表明入院时存在严重脓毒症（包括严重脓毒症）和 b) 预测 72 小时内严重脓毒症（包括脓毒性休克）的结果，在急诊科入院后疑似感染的患者中。
进一步的探索性目标包括评估使用 HBP 测量来指示疑似感染患者在急诊科入院后 12-24 小时的严重败血症（包括感染性休克）的结果，将 HBP 的使用与其他严重感染标志物进行比较，以及评估进展和结果测量是否需要不同的临界值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
571
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
- Drexel University
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York、Pennsylvania、美国、17403
- York Hospitals
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似感染就诊于 ED 的成年患者（大于 18 岁）
描述
纳入标准：
- >18岁，疑似感染
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量 HBP 血浆水平以评估疑似感染患者发生严重败血症的风险
大体时间：72小时
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该测量的目的是评估 HBP 血浆水平的临床有效性，用于指示在急诊科入院后疑似感染的患者中超过 72 小时严重脓毒症（包括脓毒性休克）的存在或结果。
将血浆 HBP 的浓度与患者的最终临床结果进行比较，以评估 HBP 水平预测临床进展的能力。
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Theodore Corbin, MD、Drexel University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月27日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月12日
首次发布 (实际的)
2017年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月8日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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