Beoordeling van heparinebindend eiwit voor de voorspelling van ernstige sepsis
Prospectieve, niet-interventionele, multicentrische klinische studie om de klinische validiteit van de HBP-assay te beoordelen om de ontwikkeling van ernstige sepsis te voorspellen bij patiënten met een vermoedelijke infectie na opname op de SEH
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is om de HBP-concentratie te gebruiken om de aanwezigheid of uitkomst van ernstige sepsis (inclusief septische shock) bij opname aan te geven en om de uitkomst van ernstige sepsis (inclusief septische shock) gedurende 72 uur te voorspellen bij patiënten met vermoedelijke infectie na opname op de spoedeisende hulp.
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn het afzonderlijk evalueren van de prestaties van de HBP-concentratie om a) de aanwezigheid van ernstige sepsis (inclusief ernstige sepsis) bij opname aan te geven en b) om de uitkomst van ernstige sepsis (inclusief septische shock) gedurende 72 uur te voorspellen, bij patiënten met vermoedelijke infectie na opname op de afdeling spoedeisende hulp.
Verdere verkennende doelstellingen omvatten het evalueren van het gebruik van HBP-meting om de uitkomst van ernstige sepsis (inclusief septische shock) aan te geven bij patiënten met een vermoedelijke infectie 12-24 uur na opname op de spoedeisende hulp, om het gebruik van HBP te vergelijken met andere markers van ernstige infectie en om evalueren of er al dan niet verschillende afkapwaarden nodig zijn voor de voortgangs- en uitkomstmaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
- Drexel University
-
York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
- York Hospitals
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar, vermoedelijke infectie
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van plasmaspiegels van HBP om patiënten met vermoedelijke infectie te evalueren op hun risico op het ontwikkelen van ernstige sepsis
Tijdsspanne: 72 uur
|
Het doel van deze meting is het beoordelen van de klinische validiteit van plasmaspiegels van HBP voor het aangeven van de aanwezigheid of uitkomst van ernstige sepsis (inclusief septische shock), gedurende 72 uur, bij patiënten met vermoedelijke infectie na opname op de afdeling spoedeisende hulp.
De plasma-HBP-concentratie zal worden vergeleken met het uiteindelijke klinische resultaat van de patiënt om het vermogen van het HBP-niveau om klinische progressie te voorspellen te beoordelen.
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Theodore Corbin, MD, Drexel University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEP-FMHBP-005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityWervingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten