Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepariinia sitovan proteiinin arviointi vaikean sepsiksen ennustamiseksi

tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Axis Shield Diagnostics Ltd

Prospektiivinen, ei-interventiivinen, monikeskusinen kliininen tutkimus HBP-määrityksen kliinisen validiteetin arvioimiseksi vaikean sepsiksen kehittymisen ennustamiseksi potilailla, joilla epäillään infektiota ED-hoidon jälkeen

Tämän prospektiivisen, ei-interventionaalisen, monikeskustutkimuksen tarkoituksena on arvioida hepariinia sitovan proteiinin (HBP) -määrityksen kliinistä validiteettia vaikean sepsiksen (myös septisen sokin) olemassaolon tai lopputuloksen osoittamiseksi yli 72 tunnin ajan. , potilailla, joilla epäillään infektiota päivystyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on käyttää HBP-pitoisuutta osoittamaan vakavan sepsiksen (mukaan lukien septinen sokki) olemassaolo tai lopputulos vastaanottovaiheessa ja ennustaa vaikean sepsiksen (mukaan lukien septinen sokki) lopputulos 72 tunnin aikana potilailla, joilla epäillään infektio päivystyksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on arvioida erikseen HBP-pitoisuuden suorituskykyä a) osoittaa vakavan sepsiksen (mukaan lukien vaikea sepsis) esiintyminen vastaanottovaiheessa ja b) ennustaa vaikean sepsiksen (mukaan lukien septinen sokki) lopputulos 72 tunnin aikana, potilailla, joilla epäillään infektiota päivystyksen jälkeen.

Muita tutkimustavoitteita ovat HBP-mittauksen käytön arviointi vaikean sepsiksen (myös septisen sokin) tulosten osoittamiseksi potilailla, joilla epäillään infektiota 12–24 tuntia ensiapuun saapumisen jälkeen, HBP:n käytön vertaaminen muihin vakavan infektion markkereihin ja arvioida, tarvitaanko etenemis- ja tulosmittauksiin erilaisia ​​raja-arvoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

571

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • Drexel University
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • York Hospitals
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat), jotka hakeutuvat ED:lle epäillyllä infektiolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18-vuotias, epäilty infektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman HBP-pitoisuuksien mittaaminen arvioidakseen potilaiden, joilla epäillään infektiota vakavan sepsiksen kehittymisriskin suhteen
Aikaikkuna: 72 tuntia
Tämän mittauksen tarkoituksena on arvioida plasman HBP-tasojen kliinistä validiteettia vakavan sepsiksen (mukaan lukien septisen sokin) olemassaolon tai seurauksen osoittamiseksi yli 72 tunnin aikana potilailla, joilla epäillään infektiota ensiapupoliklinikalle saapumisen jälkeen. Plasman HBP-pitoisuutta verrataan potilaan lopulliseen kliiniseen tulokseen, jotta voidaan arvioida HBP-tason kyky ennustaa kliinistä etenemistä.
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Axis Shield Diagnostics Ltd

Yhteistyökumppanit

Baylor College of Medicine
Vanderbilt University Medical Center
York Hospitals
Drexel University
Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Tutkijat

  • Päätutkija: Theodore Corbin, MD, Drexel University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEP-FMHBP-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa