Valutazione della proteina legante l'eparina per la previsione della sepsi grave
Studio clinico prospettico, non interventistico, multicentrico per valutare la validità clinica del test HBP per prevedere lo sviluppo di sepsi grave in pazienti con sospetta infezione dopo il ricovero in PS
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario di questo studio è utilizzare la concentrazione di HBP per indicare la presenza, o l'esito, di sepsi grave (incluso shock settico) al momento del ricovero e per prevedere l'esito di sepsi grave (incluso shock settico) nell'arco di 72 ore, in pazienti con sospetto infezione dopo il ricovero in Pronto Soccorso.
Gli obiettivi secondari di questo studio sono valutare separatamente le prestazioni della concentrazione di HBP per a) indicare la presenza di sepsi grave (inclusa sepsi grave) al momento del ricovero e b) prevedere l'esito di sepsi grave (incluso shock settico) nell'arco di 72 ore, nei pazienti con sospetta infezione dopo il ricovero in pronto soccorso.
Ulteriori obiettivi esplorativi includono la valutazione dell'uso della misurazione dell'HBP per indicare l'esito della sepsi grave (incluso lo shock settico) in pazienti con sospetta infezione 12-24 ore dopo il ricovero in pronto soccorso, per confrontare l'uso dell'HBP con altri marcatori di infezione grave e per valutare se sono necessari o meno diversi valori di cut-off per le misure di progressione e di esito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
- Drexel University
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York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
- York Hospitals
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni, sospetta infezione
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dei livelli plasmatici di HBP per valutare i pazienti con sospetta infezione per il loro rischio di sviluppare una sepsi grave
Lasso di tempo: 72 ore
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Lo scopo di questa misurazione è valutare la validità clinica dei livelli plasmatici di HBP per indicare la presenza, o l'esito, di sepsi grave (compreso lo shock settico), nell'arco di 72 ore, in pazienti con sospetta infezione dopo il ricovero in pronto soccorso.
La concentrazione di HBP plasmatica sarà confrontata con l'esito clinico finale del paziente per valutare la capacità del livello di HBP di prevedere la progressione clinica.
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Theodore Corbin, MD, Drexel University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEP-FMHBP-005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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