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未熟児に物語を読むと母子同調が強化される? (SynchroPrema)

2023年3月21日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
幼児とその両親の間の初期の相互作用の観察は、母親と赤ちゃんの関係と赤ちゃんの感情的および認知的発達の基礎となるリズミカルで相互的なコミュニケーションの存在を強調しました.

調査の概要

詳細な説明

幼児とその両親の間の初期の相互作用の観察は、母親と赤ちゃんの関係と赤ちゃんの感情的および認知的発達の基礎となるリズミカルで相互的なコミュニケーションの存在を強調しました. この研究では、未熟児はこれらの母親と赤ちゃんのコミュニケーションの同期を乱すため、研究者は早産(37歳未満)に焦点を当てることを提案しています. 数年前から、アミアン大学病院の新生児医学および小児集中治療室のリエゾン児童精神医学チームは、物語や童謡の朗読を、親子の交流を可能にする治療的仲介ツールとして使用してきました。 したがって、物語や韻を読むことが母親と赤ちゃんの同調性に与える影響を調査することが望ましい. この研究は、生理学、神経内分泌、認知、心霊などの複数の分野を同時に調査しているため、革新的です。 2013 年に実施されたパイロット研究では、相互作用の 3 人の主役である母親、早産児、読者におけるこの調査の実現可能性が示されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Picardie
      • Amiens、Picardie、フランス、80054
        • 募集
        • CHU Amiens Picardie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5ヶ月~8ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • SA 27 ~ 37 の早産
  • 移送時には、後者は集中治療室に入院し、抜管する必要があります。

除外基準:

赤ちゃんのために:

  • 不安定な病状
  • 重篤な身体合併症
  • 遺伝性疾患または神経疾患
  • 双子。

母親の場合:

  • フランス語を理解して話すことが不可能
  • 精神的または認知的病理
  • アルコールまたは他の精神活性物質への中毒
  • 後見人または保佐人の下にある人、または司法上または行政上の決定によって自由を奪われた人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:SA 27 から 37 の間に早産で生まれた赤ちゃん
新生児医療における入院を必要とする早産のコンテキストで、母親と赤ちゃんの同調性に対する歴史を読むことの影響を生理学的に評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心肺同期と迷走神経緊張の分析
時間枠:2週間
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月17日

一次修了 (予想される)

2024年1月17日

研究の完了 (予想される)

2024年1月17日

試験登録日

最初に提出

2017年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月10日

最初の投稿 (実際)

2017年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月21日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PI2014_843_0010

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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