Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å lese historier til premature babyer forsterker mor-baby-synkroniseringen? (SynchroPrema)

21. mars 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Observasjoner av de tidlige interaksjonene mellom spedbarnet og foreldrene hans fremhevet eksistensen av rytmisk og gjensidig kommunikasjon som tjener som grunnlag for mor-baby-forholdet og den emosjonelle og kognitive utviklingen til babyen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Observasjoner av de tidlige interaksjonene mellom spedbarnet og foreldrene hans fremhevet eksistensen av rytmisk og gjensidig kommunikasjon som tjener som grunnlag for mor-baby-forholdet og den emosjonelle og kognitive utviklingen til babyen. I denne studien foreslår etterforskeren å fokusere på premature fødsler (før 37 år) fordi prematuritet forstyrrer synkroniseringen av denne mor-baby-kommunikasjonen. I flere år har lesing av historier og barnerim blitt brukt av forbindelsesbarnepsykiatriteamet på neonatalmedisin og pediatrisk intensivavdeling ved Universitetssykehuset i Amiens, som et terapeutisk meklingsverktøy som tillater og støtter foreldre-barn-samhandlinger. Derfor er det ønskelig å utforske virkningen av å lese historier og rim på mor-baby-synkroniseringer. Studien er nyskapende fordi den utforsker flere felt samtidig: fysiologiske, nevroendokrine, kognitive og psykiske. En pilotstudie utført i 2013 viste gjennomførbarheten av denne utforskningen i de tre hovedpersonene i interaksjonen: mor, premature baby og leser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 måneder til 8 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En for tidlig fødsel mellom 27 og 37 SA
  • På tidspunktet for overføringene må sistnevnte være innlagt på intensiv og ekstuberes

Ekskluderingskriterier:

For babyen:

  • en ustabil medisinsk tilstand
  • Alvorlige somatiske komplikasjoner
  • genetiske eller nevrologiske sykdommer
  • en tvilling.

For moren:

  • en umulighet å forstå og snakke det franske språket
  • en mental eller kognitiv patologi
  • en avhengighet av alkohol eller andre psykoaktive stoffer
  • personer under vergemål eller kuratorskap eller berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Babyer født for tidlig mellom 27 og 37 SA
Annen: Evaluer fysiologisk virkningen av lesehistorie på mor-baby-synkroniseringer i en kontekst av for tidlig fødsel som krever sykehusinnleggelse i neonatalmedisin.
Evaluer fysiologisk virkningen av lesehistorie på mor-baby-synkroniseringer i en kontekst av for tidlig fødsel som krever sykehusinnleggelse i neonatalmedisin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse av kardio-respiratoriske synkroniseringer og vagal tonus
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

17. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

17. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2014_843_0010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig spedbarn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere