Ler histórias para bebês prematuros reforça as sincronias mãe-bebê? (SynchroPrema)
21 de março de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
As observações das primeiras interações entre o bebê e seus pais evidenciaram a existência de comunicações rítmicas e recíprocas que servem de base para a relação mãe-bebê e para o desenvolvimento emocional e cognitivo do bebê.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
As observações das primeiras interações entre o bebê e seus pais evidenciaram a existência de comunicações rítmicas e recíprocas que servem de base para a relação mãe-bebê e para o desenvolvimento emocional e cognitivo do bebê.
Neste estudo, a investigadora propõe-se centrar-se nos partos prematuros (antes dos 37 anos) porque a prematuridade perturba a sincronização destes na comunicação mãe-bebé.
Durante vários anos, a leitura de histórias e cantigas de roda foi utilizada pela equipe de psiquiatria infantil de ligação na medicina neonatal e na unidade de terapia intensiva pediátrica do Hospital Universitário de Amiens, como uma ferramenta de mediação terapêutica que permite E apoiar as interações pais-filhos.
Assim, é desejável explorar o impacto da leitura de histórias e rimas nas sincronias mãe-bebê.
O estudo é inovador porque explora simultaneamente vários campos: fisiológico, neuroendócrino, cognitivo e psíquico.
Um estudo piloto realizado em 2013 mostrou a viabilidade dessa exploração nos três protagonistas da interação: mãe, bebê prematuro e leitor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses a 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um parto prematuro entre 27 e 37 SA
- No momento das transferências, estes últimos devem ser internados em terapia intensiva e extubados
Critério de exclusão:
Para o bebê:
- uma condição médica instável
- Complicações somáticas graves
- doenças genéticas ou neurológicas
- um gêmeo.
Para a mãe:
- uma impossibilidade de compreender e falar a língua francesa
- uma patologia mental ou cognitiva
- um vício em álcool ou outras substâncias psicoativas
- pessoas sob tutela ou curatela ou privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Bebês nascidos prematuramente entre 27 e 37 SA
|
Avaliar fisiologicamente o impacto da leitura da história nas sincronias mãe-bebé num contexto de parto prematuro que requer internamento em medicina neonatal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise das sincronias cardiorrespiratórias e tônus vagal
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
17 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
17 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2014_843_0010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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