Lire des histoires aux bébés prématurés renforce les synchronies mère-bébé ? (SynchroPrema)
21 mars 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Les observations des interactions précoces entre le nourrisson et ses parents ont mis en évidence l'existence de communications rythmiques et réciproques qui servent de base à la relation mère-bébé et au développement émotionnel et cognitif du bébé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les observations des interactions précoces entre le nourrisson et ses parents ont mis en évidence l'existence de communications rythmiques et réciproques qui servent de base à la relation mère-bébé et au développement émotionnel et cognitif du bébé.
Dans cette étude, l'investigateur propose de se focaliser sur les naissances prématurées (avant 37 ans) car la prématurité perturbe la synchronisation de ces communications mère-bébé.
Depuis plusieurs années, la lecture d'histoires et de comptines est utilisée par l'équipe de liaison de pédopsychiatrie du service de médecine néonatale et de réanimation pédiatrique du CHU d'Amiens, comme outil de médiation thérapeutique permettant et de soutien aux interactions parent-enfant.
Ainsi, il est souhaitable d'explorer l'impact de la lecture d'histoires et de comptines sur les synchronies mère-bébé.
L'étude est innovante car elle explore simultanément plusieurs domaines : physiologique, neuroendocrinien, cognitif et psychique.
Une étude pilote réalisée en 2013 a montré la faisabilité de cette exploration chez les trois protagonistes de l'interaction : mère, bébé prématuré et lecteur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 mois à 8 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Une naissance prématurée entre 27 et 37 SA
- Au moment des transferts, ce dernier doit être hospitalisé en réanimation et extubé
Critère d'exclusion:
Pour le bébé :
- une condition médicale instable
- Complications somatiques graves
- maladies génétiques ou neurologiques
- un jumeau.
Pour la mère :
- une impossibilité de comprendre et de parler la langue française
- une pathologie mentale ou cognitive
- une dépendance à l'alcool ou à d'autres substances psychoactives
- les personnes sous tutelle ou curatelle ou privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Bébés nés prématurément entre 27 et 37 SA
|
Évaluer physiologiquement l'impact de la lecture de l'histoire sur les synchronies mère-bébé dans un contexte d'accouchement prématuré nécessitant une hospitalisation en médecine néonatale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Analyse des synchronies cardio-respiratoires et du tonus vagal
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
17 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
17 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Première publication (Réel)
14 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2014_843_0010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Bébé prématuré
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