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Das Vorlesen von Geschichten für Frühgeborene verstärkt Mutter-Kind-Synchronisationen? (SynchroPrema)

21. März 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Beobachtungen der frühen Interaktionen zwischen dem Säugling und seinen Eltern unterstrichen die Existenz rhythmischer und wechselseitiger Kommunikation, die als Grundlage für die Mutter-Kind-Beziehung und die emotionale und kognitive Entwicklung des Babys dienen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beobachtungen der frühen Interaktionen zwischen dem Säugling und seinen Eltern unterstrichen die Existenz rhythmischer und wechselseitiger Kommunikation, die als Grundlage für die Mutter-Kind-Beziehung und die emotionale und kognitive Entwicklung des Babys dienen. In dieser Studie schlägt der Forscher vor, sich auf Frühgeburten (vor 37 Jahren) zu konzentrieren, da Frühgeburten die Synchronisation dieser Mutter-Kind-Kommunikation stören. Seit mehreren Jahren wird das Lesen von Geschichten und Kinderreimen vom Verbindungsteam für Kinderpsychiatrie in der neonatologischen und pädiatrischen Intensivstation des Universitätskrankenhauses von Amiens als therapeutisches Vermittlungsinstrument eingesetzt, das Eltern-Kind-Interaktionen ermöglicht und unterstützt. Daher ist es wünschenswert, die Auswirkungen des Lesens von Geschichten und Reimen auf Mutter-Kind-Synchronien zu untersuchen. Die Studie ist innovativ, weil sie gleichzeitig mehrere Bereiche untersucht: physiologische, neuroendokrine, kognitive und psychische. Eine 2013 durchgeführte Pilotstudie zeigte die Machbarkeit dieser Exploration bei den drei Protagonisten der Interaktion: Mutter, Frühgeborenes und Vorleser.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens Picardie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 8 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Frühgeburt zwischen 27 und 37 SA
  • Letztere müssen zum Zeitpunkt der Verlegung auf der Intensivstation hospitalisiert und extubiert werden

Ausschlusskriterien:

Für das Baby:

  • ein instabiler Gesundheitszustand
  • Schwere somatische Komplikationen
  • genetische oder neurologische Erkrankungen
  • ein Zwilling.

Für die Mutter:

  • eine Unmöglichkeit, die französische Sprache zu verstehen und zu sprechen
  • eine mentale oder kognitive Pathologie
  • eine Abhängigkeit von Alkohol oder anderen psychoaktiven Substanzen
  • Personen, die unter Vormundschaft oder Pflegschaft stehen oder denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Frühgeborene zwischen 27 und 37 SA
Sonstiges: Bewerten Sie physiologisch den Einfluss des Lesens der Anamnese auf die Mutter-Kind-Synchronisationen im Kontext einer Frühgeburt, die einen Krankenhausaufenthalt in der Neonatologie erfordert.
Bewerten Sie physiologisch den Einfluss des Lesens der Anamnese auf die Mutter-Kind-Synchronisationen im Kontext einer Frühgeburt, die einen Krankenhausaufenthalt in der Neonatologie erfordert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analyse von kardiorespiratorischen Synchronien und Vagustonus
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

17. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

17. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2014_843_0010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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