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给早产儿读故事能增强母婴同步性? (SynchroPrema)

2023年3月21日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
对婴儿与其父母之间早期互动的观察突出了有节奏的相互交流的存在,这些交流是母婴关系以及婴儿情感和认知发展的基础。

研究概览

详细说明

对婴儿与其父母之间早期互动的观察突出了有节奏的相互交流的存在,这些交流是母婴关系以及婴儿情感和认知发展的基础。 在这项研究中,研究者建议关注早产(37 岁之前),因为早产破坏了这些母婴交流的同步性。 多年来,亚眠大学医院新生儿医学和儿科重症监护病房的联络儿童精神病学团队一直使用阅读故事和童谣作为一种治疗调解工具,允许和支持亲子互动。 因此,探索阅读故事和韵律对母婴同步的影响是可取的。 这项研究是创新的,因为它同时探索了几个领域:生理、神经内分泌、认知和心理。 2013 年进行的一项试点研究显示了这种探索在互动的三个主角中的可行性:母亲、早产儿和读者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Picardie
      • Amiens、Picardie、法国、80054
        • 招聘中
        • CHU Amiens Picardie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5个月 至 8个月 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • SA 27 到 37 之间的早产
  • 在转移时,后者必须在重症监护室住院并拔管

排除标准:

对于宝宝:

  • 不稳定的医疗状况
  • 严重的躯体并发症
  • 遗传或神经系统疾病
  • 一对双胞胎。

对于母亲:

  • 无法理解和说法语
  • 精神或认知病理
  • 对酒精或其他精神活性物质上瘾
  • 受到监护或监管或被司法或行政决定剥夺自由的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:SA 27 至 37 岁之间早产的婴儿
在需要住院的新生儿医学早产情况下,生理学评估阅读历史对母婴同步的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心肺同步和迷走神经张力分析
大体时间:2周
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月17日

初级完成 (预期的)

2024年1月17日

研究完成 (预期的)

2024年1月17日

研究注册日期

首次提交

2017年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月10日

首次发布 (实际的)

2017年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月21日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PI2014_843_0010

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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