Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At læse historier til for tidligt fødte børn styrker mor-baby-synkroniseringen? (SynchroPrema)

21. marts 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Observationer af de tidlige interaktioner mellem spædbarnet og dets forældre fremhævede eksistensen af ​​rytmiske og gensidige kommunikationer, der tjener som grundlag for mor-baby forholdet og barnets følelsesmæssige og kognitive udvikling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Observationer af de tidlige interaktioner mellem spædbarnet og dets forældre fremhævede eksistensen af ​​rytmiske og gensidige kommunikationer, der tjener som grundlag for mor-baby forholdet og barnets følelsesmæssige og kognitive udvikling. I denne undersøgelse foreslår efterforskeren at fokusere på for tidlige fødsler (før 37 år), fordi præmaturitet forstyrrer synkroniseringen af ​​denne mor-baby-kommunikation. I flere år har læsning af historier og børnerim været brugt af forbindelsesbørnepsykiatri-teamet på neonatalmedicin og pædiatrisk intensivafdeling på University Hospital of Amiens, som et terapeutisk mæglingsværktøj, der giver mulighed for og støtte til forældre-barn-interaktioner. Det er derfor ønskeligt at udforske virkningen af ​​at læse historier og rim på mor-baby-synkroniseringer. Undersøgelsen er nyskabende, fordi den samtidig udforsker flere felter: fysiologiske, neuroendokrine, kognitive og psykiske. En pilotundersøgelse udført i 2013 viste gennemførligheden af ​​denne udforskning i de tre hovedpersoner i interaktionen: mor, præmature baby og læser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En for tidlig fødsel mellem 27 og 37 SA
  • Sidstnævnte skal på tidspunktet for overførslerne være indlagt på intensiv og ekstuberes

Ekskluderingskriterier:

Til baby:

  • en ustabil medicinsk tilstand
  • Alvorlige somatiske komplikationer
  • genetiske eller neurologiske sygdomme
  • en tvilling.

Til moderen:

  • en umulighed at forstå og tale det franske sprog
  • en mental eller kognitiv patologi
  • en afhængighed af alkohol eller andre psykoaktive stoffer
  • personer under værgemål eller kuratorskab eller frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Babyer født for tidligt mellem 27 og 37 SA
Andet: Fysiologisk vurdere virkningen af ​​læsehistorie på mor-baby-synkroniseringer i en sammenhæng med for tidlig fødsel, der kræver hospitalsindlæggelse i neonatal medicin.
Fysiologisk vurdere virkningen af ​​læsehistorie på mor-baby-synkroniseringer i en sammenhæng med for tidlig fødsel, der kræver hospitalsindlæggelse i neonatal medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse af kardio-respiratoriske synkroniseringer og vagal tonus
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

17. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

17. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2014_843_0010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt spædbarn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner