A koraszülötteknek szóló történetek olvasása megerősíti az anya-baba szinkront? (SynchroPrema)
2023. március 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A csecsemő és szülei közötti korai interakciók megfigyelései rávilágítottak a ritmikus és kölcsönös kommunikációra, amely az anya-baba kapcsolat alapjául, valamint a baba érzelmi és kognitív fejlődésének alapjául szolgál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A csecsemő és szülei közötti korai interakciók megfigyelései rávilágítottak a ritmikus és kölcsönös kommunikációra, amely az anya-baba kapcsolat alapjául, valamint a baba érzelmi és kognitív fejlődésének alapjául szolgál.
Ebben a tanulmányban a kutató azt javasolja, hogy a koraszülésekre összpontosítsanak (37 év előtt), mivel a koraszülés megzavarja ezen anya-csecsemő kommunikáció szinkronizálását.
Az Amiens-i Egyetemi Kórház újszülöttgyógyászati és gyermekgyógyászati intenzív osztályának kapcsolattartó gyermekpszichiátriai csoportja több éve használja a mesék és mondókák olvasását terápiás közvetítő eszközként, amely lehetővé teszi és támogatja a szülő-gyermek interakciókat.
Ezért kívánatos feltárni a mesék és mondókák olvasásának anya-baba szinkronra gyakorolt hatását.
A tanulmány innovatív, mert egyszerre több területet is feltár: fiziológiát, neuroendokrin, kognitív és pszichikai területet.
Egy 2013-ban végzett kísérleti tanulmány kimutatta, hogy ez a feltárás megvalósítható az interakció három főszereplőjénél: anyánál, koraszülöttnél és olvasónál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- Toborzás
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 27 és 37 SA közötti koraszülés
- Az áthelyezéskor az utóbbit intenzív osztályon kell kórházba helyezni és extubálni
Kizárási kritériumok:
A babának:
- instabil egészségügyi állapot
- Súlyos szomatikus szövődmények
- genetikai vagy neurológiai betegségek
- egy iker.
Az anyának:
- lehetetlen megérteni és beszélni a francia nyelvet
- mentális vagy kognitív patológia
- alkohol- vagy más pszichoaktív anyagoktól való függőség
- gondnokság vagy gondnokság alatt álló, illetve szabadságuktól bírói vagy közigazgatási határozattal megfosztott személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 27 és 37 SA között koraszülött babák
|
Élettanilag értékelje az olvasástörténet hatását az anya-csecsemő szinkróniára az újszülöttgyógyászatban kórházi kezelést igénylő koraszülés összefüggésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szív-légzés szinkronok és a vagus tónus elemzése
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 17.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. január 17.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. január 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2014_843_0010
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .