- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03114644
Tarinoiden lukeminen keskosille vahvistaa äidin ja vauvan synkronointia? (SynchroPrema)
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Vauvan ja hänen vanhempiensa varhaisten vuorovaikutusten havainnot nostivat esiin rytmisen ja vastavuoroisen viestinnän olemassaolon, joka toimii perustana äiti-vauva-suhteelle ja vauvan tunne- ja kognitiiviselle kehitykselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vauvan ja hänen vanhempiensa varhaisten vuorovaikutusten havainnot nostivat esiin rytmisen ja vastavuoroisen viestinnän olemassaolon, joka toimii perustana äiti-vauva-suhteelle ja vauvan tunne- ja kognitiiviselle kehitykselle.
Tässä tutkimuksessa tutkija ehdottaa keskittymistä ennenaikaisiin synnytyksiin (ennen 37 vuotta), koska ennenaikaisuus häiritsee näiden äiti-vauva-viestinnän synkronointia.
Amiensin yliopistollisen sairaalan vastasyntyneiden lääketieteen ja lasten tehohoitoyksikön lastenpsykiatrian yhteystiimi on käyttänyt tarinoiden ja lorujen lukemista useiden vuosien ajan terapeuttisena välitystyökaluna, joka mahdollistaa ja tukee vanhempien ja lasten välistä vuorovaikutusta.
Siksi on toivottavaa tutkia tarinoiden ja lorujen lukemisen vaikutusta äiti-vauvan synkronioihin.
Tutkimus on innovatiivinen, koska se tutkii samanaikaisesti useita aloja: fysiologista, neuroendokriinista, kognitiivista ja psyykkistä.
Vuonna 2013 tehty pilottitutkimus osoitti tämän tutkimuksen toteutettavuuden vuorovaikutuksen kolmessa päähenkilössä: äidissä, keskosessa ja lukijassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ennenaikainen synnytys 27-37 SA
- Siirtohetkellä jälkimmäinen tulee olla sairaalahoidossa tehohoidossa ja ekstuboitava
Poissulkemiskriteerit:
vauvalle:
- epävakaa lääketieteellinen tila
- Vakavat somaattiset komplikaatiot
- geneettiset tai neurologiset sairaudet
- kaksos.
Äidille:
- mahdottomuus ymmärtää ja puhua ranskan kieltä
- henkinen tai kognitiivinen patologia
- riippuvuus alkoholista tai muista psykoaktiivisista aineista
- henkilöt, jotka ovat holhouksessa tai holhouksessa tai joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ennenaikaisesti syntyneet vauvat 27-37 SA
|
Arvioi fysiologisesti lukuhistorian vaikutus äiti-vauvan synkronioihin ennenaikaisen synnytyksen yhteydessä, joka vaatii sairaalahoitoa vastasyntyneiden lääketieteessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydän-hengityssynkronioiden ja vagaalisen sävyn analyysi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2014_843_0010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen vauva
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
NestléValmisInfant Formula -intoleranssiFilippiinit
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisInfant Formula -intoleranssiKiina
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHyvinvointi | Infant Formula -intoleranssiKiina
-
Hospices Civils de LyonEi vielä rekrytointiaAstma lapsuus | Infant Wheeze | Esikoulun ikäiset lapsetRanska
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Keskosinen | Termi InfantItävalta
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiMyöhäinen keskos | Termi InfantYhdysvallat
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Medical University of GrazValmis