Czytanie bajek wcześniakom wzmacnia synchronizację między matką a dzieckiem? (SynchroPrema)
21 marca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Obserwacje wczesnych interakcji między niemowlęciem a rodzicami ujawniły istnienie rytmicznej i wzajemnej komunikacji, która stanowi podstawę relacji matka-dziecko oraz rozwoju emocjonalnego i poznawczego dziecka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Obserwacje wczesnych interakcji między niemowlęciem a rodzicami ujawniły istnienie rytmicznej i wzajemnej komunikacji, która stanowi podstawę relacji matka-dziecko oraz rozwoju emocjonalnego i poznawczego dziecka.
W tym badaniu badacz proponuje skupienie się na porodach przedwczesnych (przed 37 rokiem życia), ponieważ wcześniactwo zakłóca synchronizację komunikacji między matką a dzieckiem.
Od kilku lat czytanie bajek i rymowanek jest wykorzystywane przez łącznikowy zespół psychiatrii dziecięcej na oddziale neonatologii i intensywnej terapii pediatrycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Amiens jako narzędzie mediacji terapeutycznej umożliwiające i wspierające interakcje rodzic-dziecko.
Dlatego pożądane jest zbadanie wpływu czytania opowiadań i rymowanek na synchronizację matka-dziecko.
Badanie jest nowatorskie, ponieważ jednocześnie eksploruje kilka dziedzin: fizjologiczną, neuroendokrynną, poznawczą i psychiczną.
Badanie pilotażowe przeprowadzone w 2013 roku wykazało wykonalność tej eksploracji w przypadku trzech protagonistów interakcji: matki, wcześniaka i czytelnika.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 miesięcy do 8 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedwczesny poród między 27 a 37 r. p.n.e
- W czasie transferów ci ostatni muszą być hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii i ekstubowani
Kryteria wyłączenia:
dla dziecka:
- niestabilny stan zdrowia
- Poważne powikłania somatyczne
- choroby genetyczne lub neurologiczne
- bliźniak.
dla matki:
- niemożność zrozumienia i mówienia w języku francuskim
- patologia umysłowa lub poznawcza
- uzależnienie od alkoholu lub innych substancji psychoaktywnych
- osoby pozostające pod kuratelą lub kuratelą albo pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dzieci urodzone przedwcześnie między 27 a 37 r.n.e
|
Fizjologiczna ocena wpływu historii czytania na synchronizację matka-dziecko w kontekście przedwczesnego porodu wymagającego hospitalizacji w neonatologii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza synchronizacji krążeniowo-oddechowej i napięcia nerwu błędnego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
17 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
17 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2014_843_0010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .