¿Leer cuentos a bebés prematuros refuerza las sincronías madre-bebé? (SynchroPrema)
21 de marzo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Las observaciones de las primeras interacciones entre el infante y sus padres destacaron la existencia de comunicaciones rítmicas y recíprocas que sirven como base para la relación madre-bebé y el desarrollo emocional y cognitivo del bebé.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Las observaciones de las primeras interacciones entre el infante y sus padres destacaron la existencia de comunicaciones rítmicas y recíprocas que sirven como base para la relación madre-bebé y el desarrollo emocional y cognitivo del bebé.
En este estudio, el investigador propone centrarse en los nacimientos prematuros (antes de los 37 años) porque la prematuridad interrumpe la sincronización de la comunicación madre-bebé.
Durante varios años, el equipo de psiquiatría infantil de enlace de la unidad de cuidados intensivos pediátricos y de medicina neonatal del Hospital Universitario de Amiens ha utilizado la lectura de cuentos y canciones infantiles como una herramienta de mediación terapéutica que permite y apoya las interacciones entre padres e hijos.
Por lo tanto, es deseable explorar el impacto de la lectura de cuentos y rimas en las sincronías madre-bebé.
El estudio es innovador porque explora simultáneamente varios campos: fisiológico, neuroendocrino, cognitivo y psíquico.
Un estudio piloto realizado en 2013 mostró la factibilidad de esta exploración en los tres protagonistas de la interacción: madre, bebé prematuro y lector.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 meses a 8 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un parto prematuro entre 27 y 37 SA
- Al momento de los traslados, este último debe estar hospitalizado en cuidados intensivos y extubado
Criterio de exclusión:
Para el bebé:
- una condición médica inestable
- Complicaciones somáticas graves
- enfermedades genéticas o neurológicas
- un gemelo.
Para la madre:
- una imposibilidad de entender y hablar el idioma francés
- una patología mental o cognitiva
- una adicción al alcohol u otras sustancias psicoactivas
- personas bajo tutela o curatela o privadas de su libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Bebés nacidos prematuramente entre 27 y 37 SA
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Evaluar fisiológicamente el impacto de la lectura de la historia en las sincronías madre-bebé en un contexto de parto prematuro que requiere hospitalización en medicina neonatal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Análisis de sincronías cardiorrespiratorias y tono vagal
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
17 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
17 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2014_843_0010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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