Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att läsa berättelser för för tidigt födda barn förstärker synkroniseringen mellan mor och barn? (SynchroPrema)

21 mars 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Observationer av de tidiga interaktionerna mellan spädbarnet och hans föräldrar framhävde förekomsten av rytmisk och ömsesidig kommunikation som fungerar som grund för relationen mellan mor och barn och barnets känslomässiga och kognitiva utveckling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Observationer av de tidiga interaktionerna mellan spädbarnet och hans föräldrar framhävde förekomsten av rytmisk och ömsesidig kommunikation som fungerar som grund för relationen mellan mor och barn och barnets känslomässiga och kognitiva utveckling. I denna studie föreslår utredaren att fokusera på för tidiga födslar (före 37 år) eftersom prematuritet stör synkroniseringen av denna mamma-barn-kommunikation. Under flera år har läsning av berättelser och barnrim använts av kontaktpersonen för barnpsykiatri på neonatalmedicinska och pediatriska intensivvårdsavdelningen på universitetssjukhuset i Amiens, som ett terapeutiskt medlingsverktyg som möjliggör och stöder interaktioner mellan föräldrar och barn. Därför är det önskvärt att undersöka hur läsning av berättelser och ramsor påverkar synkroniseringen mellan mor och barn. Studien är innovativ eftersom den samtidigt utforskar flera områden: fysiologiska, neuroendokrina, kognitiva och psykiska. En pilotstudie som genomfördes 2013 visade genomförbarheten av denna utforskning i de tre huvudpersonerna i interaktionen: mamma, för tidigt födda barn och läsare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • Rekrytering
        • CHU Amiens Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 8 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En för tidig födsel mellan 27 och 37 SA
  • Vid tidpunkten för förflyttningarna ska den senare vara inlagd på intensivvård och extuberad

Exklusions kriterier:

För barnet:

  • ett instabilt medicinskt tillstånd
  • Allvarliga somatiska komplikationer
  • genetiska eller neurologiska sjukdomar
  • en tvilling.

För mamman:

  • en omöjlighet att förstå och tala det franska språket
  • en mental eller kognitiv patologi
  • ett beroende av alkohol eller andra psykoaktiva ämnen
  • personer som står under förmynderskap eller intendent eller är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Bebisar födda för tidigt mellan 27 och 37 SA
Fysiologiskt utvärdera effekten av läshistorik på synkroniseringen mellan mor och barn i ett sammanhang av för tidig födsel som kräver sjukhusvistelse inom neonatal medicin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Analys av kardio-respiratoriska synkroniseringar och vagal tonus
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

17 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

17 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PI2014_843_0010

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidigt födda barn

3
Prenumerera