Leggere storie ai bambini prematuri rafforza le sincronie madre-bambino? (SynchroPrema)
21 marzo 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le osservazioni sulle prime interazioni tra il bambino ei suoi genitori hanno evidenziato l'esistenza di comunicazioni ritmiche e reciproche che servono come base per la relazione madre-bambino e per lo sviluppo emotivo e cognitivo del bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le osservazioni sulle prime interazioni tra il bambino ei suoi genitori hanno evidenziato l'esistenza di comunicazioni ritmiche e reciproche che servono come base per la relazione madre-bambino e per lo sviluppo emotivo e cognitivo del bambino.
In questo studio, il ricercatore propone di concentrarsi sulle nascite premature (prima dei 37 anni) perché la prematurità interrompe la sincronizzazione di queste comunicazioni madre-bambino.
Da diversi anni, la lettura di racconti e filastrocche è utilizzata dall'équipe di psichiatria infantile di collegamento del reparto di medicina neonatale e terapia intensiva pediatrica dell'Ospedale Universitario di Amiens, come strumento di mediazione terapeutica che consente e supporta le interazioni genitore-bambino.
Pertanto, è auspicabile esplorare l'impatto della lettura di storie e filastrocche sulle sincronie madre-bambino.
Lo studio è innovativo perché esplora contemporaneamente diversi campi: fisiologico, neuroendocrino, cognitivo e psichico.
Uno studio pilota realizzato nel 2013 ha mostrato la fattibilità di questa esplorazione nei tre protagonisti dell'interazione: madre, bambino pretermine e lettore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamento
- CHU Amiens Picardie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 mesi a 8 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un parto prematuro tra il 27 e il 37 SA
- Quest'ultimo, al momento dei trasferimenti, dovrà essere ricoverato in terapia intensiva ed estubato
Criteri di esclusione:
Per il bambino:
- una condizione medica instabile
- Gravi complicazioni somatiche
- malattie genetiche o neurologiche
- un gemello.
Per la madre:
- un'impossibilità di capire e parlare la lingua francese
- una patologia mentale o cognitiva
- una dipendenza da alcol o altre sostanze psicoattive
- persone sotto tutela o tutela o private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Bambini nati prematuramente tra il 27 e il 37 SA
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Valutare fisiologicamente l'impatto della lettura della storia sulle sincronie madre-bambino in un contesto di parto prematuro che richiede il ricovero in medicina neonatale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Analisi delle sincronie cardiorespiratorie e del tono vagale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
17 gennaio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
17 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2014_843_0010
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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