Čtení příběhů předčasně narozeným dětem posiluje synchronizaci matky a dítěte? (SynchroPrema)
21. března 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Pozorování raných interakcí mezi kojencem a jeho rodiči zdůraznila existenci rytmické a reciproční komunikace, která slouží jako základ pro vztah matka-dítě a emocionální a kognitivní vývoj dítěte.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Pozorování raných interakcí mezi kojencem a jeho rodiči zdůraznila existenci rytmické a reciproční komunikace, která slouží jako základ pro vztah matka-dítě a emocionální a kognitivní vývoj dítěte.
V této studii výzkumník navrhuje zaměřit se na předčasné porody (před 37 lety), protože předčasné narození narušuje synchronizaci této komunikace mezi matkou a dítětem.
Čtení příběhů a říkanek již několik let používá tým kontaktních dětských psychiatrů na jednotce novorozenecké a pediatrické intenzivní péče Univerzitní nemocnice v Amiens jako nástroj terapeutického zprostředkování, který umožňuje a podporuje interakce mezi rodiči a dětmi.
Je tedy žádoucí prozkoumat dopad čtení příběhů a říkanek na synchronizaci matka-dítě.
Studie je inovativní, protože současně zkoumá několik oblastí: fyziologické, neuroendokrinní, kognitivní a psychické.
Pilotní studie provedená v roce 2013 prokázala proveditelnost tohoto průzkumu u tří protagonistů interakce: matky, předčasně narozeného dítěte a čtenáře.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- Nábor
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 měsíců až 8 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasný porod mezi 27. a 37. rokem SA
- V době převozů musí být posledně jmenovaný hospitalizován na jednotce intenzivní péče a extubován
Kritéria vyloučení:
Pro miminko:
- nestabilní zdravotní stav
- Závažné somatické komplikace
- genetická nebo neurologická onemocnění
- dvojče.
pro matku:
- nemožnost rozumět a mluvit francouzsky
- duševní nebo kognitivní patologie
- závislost na alkoholu nebo jiných psychoaktivních látkách
- osoby pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím nebo osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Děti narozené předčasně mezi 27. a 37. rokem SA
|
Fyziologicky zhodnotit vliv čtení anamnézy na synchronizaci matky a dítěte v kontextu předčasného porodu vyžadujícího hospitalizaci v novorozenecké medicíně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza kardiorespiračních synchronií a vagového tonu
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
17. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
17. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2014_843_0010
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .