Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het lezen van verhalen aan premature baby's versterkt moeder-babysynchronisaties? (SynchroPrema)

21 maart 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Observaties van de vroege interacties tussen het kind en zijn ouders benadrukten het bestaan ​​van ritmische en wederzijdse communicatie die als basis dienen voor de moeder-babyrelatie en de emotionele en cognitieve ontwikkeling van de baby.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Observaties van de vroege interacties tussen het kind en zijn ouders benadrukten het bestaan ​​van ritmische en wederzijdse communicatie die als basis dienen voor de moeder-babyrelatie en de emotionele en cognitieve ontwikkeling van de baby. In dit onderzoek stelt de onderzoeker voor zich te concentreren op vroeggeboorte (vóór 37 jaar) omdat vroeggeboorte de synchronisatie van deze moeder-babycommunicatie verstoort. Sinds enkele jaren wordt het voorlezen van verhalen en kinderliedjes gebruikt door het verbindingsteam voor kinderpsychiatrie op de afdeling neonatale geneeskunde en pediatrische intensive care van het Universitair Ziekenhuis van Amiens, als een therapeutisch bemiddelingsinstrument dat interacties tussen ouder en kind mogelijk maakt en ondersteunt. Het is dus wenselijk om de impact van het lezen van verhalen en rijmpjes op moeder-baby synchronie te onderzoeken. De studie is innovatief omdat het tegelijkertijd verschillende gebieden onderzoekt: fysiologisch, neuro-endocrien, cognitief en psychisch. Een pilootstudie die in 2013 werd uitgevoerd, toonde de haalbaarheid van deze verkenning aan bij de drie hoofdrolspelers van de interactie: moeder, te vroeg geboren baby en lezer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • Werving
        • CHU Amiens Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 8 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een vroeggeboorte tussen 27 en 37 SA
  • Op het moment van de transfers moet de laatste in het ziekenhuis worden opgenomen op de intensive care en worden geëxtubeerd

Uitsluitingscriteria:

Voor de baby:

  • een instabiele medische toestand
  • Ernstige somatische complicaties
  • genetische of neurologische aandoeningen
  • een tweeling.

Voor de moeder:

  • een onmogelijkheid om de Franse taal te begrijpen en te spreken
  • een mentale of cognitieve pathologie
  • een verslaving aan alcohol of andere psychoactieve stoffen
  • personen die onder curatele of curatele staan ​​of van hun vrijheid zijn beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Baby's die te vroeg zijn geboren tussen 27 en 37 SA
Ander: Fysiologisch de impact evalueren van het lezen van geschiedenis op de moeder-babysynchronisaties in een context van vroeggeboorte die ziekenhuisopname vereist in de neonatale geneeskunde.
Fysiologisch de impact evalueren van het lezen van geschiedenis op de moeder-babysynchronisaties in een context van vroeggeboorte die ziekenhuisopname vereist in de neonatale geneeskunde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyse van cardio-respiratoire synchronieën en vagale tonus
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

17 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

17 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2014_843_0010

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Te vroeg geboren baby

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren