Чтение историй недоношенным детям укрепляет синхронность матери и ребенка? (SynchroPrema)
21 марта 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Наблюдения за ранним взаимодействием между младенцем и его родителями выявили существование ритмичных и взаимных коммуникаций, которые служат основой для отношений матери и ребенка, а также для эмоционального и когнитивного развития ребенка.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Наблюдения за ранним взаимодействием между младенцем и его родителями выявили существование ритмичных и взаимных коммуникаций, которые служат основой для отношений матери и ребенка, а также для эмоционального и когнитивного развития ребенка.
В этом исследовании исследователь предлагает сосредоточиться на преждевременных родах (до 37 лет), потому что недоношенность нарушает синхронизацию этих коммуникаций матери и ребенка.
В течение нескольких лет чтение сказок и детских стишков использовалось контактной группой детской психиатрии в отделении неонатальной медицины и педиатрической интенсивной терапии Университетской больницы Амьена в качестве терапевтического инструмента посредничества, позволяющего поддерживать взаимодействие родителей и детей.
Таким образом, желательно изучить влияние чтения историй и стишков на синхронность матери и ребенка.
Исследование является инновационным, поскольку одновременно исследует несколько областей: физиологическую, нейроэндокринную, когнитивную и психическую.
Пилотное исследование, проведенное в 2013 году, показало осуществимость этого исследования на трех главных героях взаимодействия: матери, недоношенном ребенке и читателе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 месяцев до 8 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Преждевременные роды между 27 и 37 SA
- На момент переводов последний должен быть госпитализирован в реанимацию и экстубирован
Критерий исключения:
Для ребенка:
- нестабильное состояние здоровья
- Серьезные соматические осложнения
- генетические или неврологические заболевания
- близнец.
Для матери:
- невозможность понимать и говорить на французском языке
- психическая или когнитивная патология
- пристрастие к алкоголю или другим психоактивным веществам
- лица, находящиеся под опекой или попечительством либо лишенные свободы в судебном или административном порядке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Младенцы, рожденные недоношенными между 27 и 37 SA
|
Физиологически оценить влияние чтения анамнеза на синхронию матери и ребенка в контексте преждевременных родов, требующих госпитализации в неонатологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ кардиореспираторных синхроний и тонуса блуждающего нерва
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
17 января 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
17 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2014_843_0010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .