肥満手術後の血行動態の変化と血管緊張制御
2020年3月4日 更新者：Anna Oliveras、Parc de Salut Mar
肥満手術後の血行動態の変化と血管緊張制御。高血圧および標的臓器損傷に関する予後的価値
肥満患者は、標準体重の人に比べて心血管リスクと標的臓器損傷 (TOD) が増加しています。
減量は心血管リスクと TOD を減少させます。
これらの変化は、主に炎症性およびアテローム生成マーカーの変化に関連しています。
オフィスの末梢血圧 (BP) は、肥満外科手術後に低下するように見えますが、24 時間外来血圧モニタリング (24h-ABPM) および中枢血圧 (cBP) の変化に関する情報、またはレニン - アンギオテンシン - アルドステロンの役割の可能性に関する情報（RAAS）、セロトニン（STS）、およびエンドカンナビノイド（ECS）システムは不足しています。
私たちの仮説は、減量後のRAAS、STS、およびECSの変化によって媒介される血行動態の変化も、TODの減少の原因であるということです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08003
- Hospital del Mar_Nefrology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳から65歳までの患者で、肥満手術による治療の医学的適応があり、介入を受けることに同意している。
説明
包含基準:
- 18～65歳の患者
- -肥満手術による治療の医学的適応があり、介入を受けることに同意し、
- インフォームドコンセントが与えられた
除外基準:
1. 上記の参加基準を満たしていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MmHgで測定された24時間大動脈収縮期血圧（SBP）の平均変化
時間枠：ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大動脈の平均変化 - mmHg で測定された 24 時間収縮期血圧以外の 24 時間、日中および夜間の血圧推定値
時間枠：ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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MmHgで測定された、末梢の24時間、日中および夜間の血圧推定値の平均変化
時間枠：ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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MmHgで測定されたオフィス血圧推定値の平均変化
時間枠：ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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動脈硬化パラメーターの平均変化 (I)
時間枠：ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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m/sで測定された脈波伝播速度
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ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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動脈硬化パラメーターの平均変化 (II)
時間枠：ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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%で測定された増強指数
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ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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左心室質量指数の平均変化
時間枠：ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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G/m2で測定された左心室質量指数
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ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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左心房径の平均変化
時間枠：ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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Mmで測定された左心房の直径
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ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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駆出率の平均変化
時間枠：ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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%で測定された駆出率、
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ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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左室リモデリング指数の平均変化
時間枠：ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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左心室リモデリング指数、単位はありません
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ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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Mmで測定された頸動脈内膜 - 中膜の厚さの平均変化
時間枠：ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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Mg/dl または mmol/L で測定された生化学的パラメーターの平均変化
時間枠：ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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レニン-アンギオテンシン系の成分の平均変化
時間枠：ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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レニン-アンギオテンシン系: 血漿レニン活性: ng/mL/h、血漿アルドステロン: pg/ml、アンギオテンシノーゲン: mg/100ml、アンギオテンシン 1-7: pg/ml、ACE: UI/l、ACE-2: UI/I
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ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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セロトニン作動系成分の平均変化
時間枠：ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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セロトニン作動系: 5-HIAA:ng/ml、5-HT:ng/mL
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ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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エンドカンナビノイドシステムの成分の平均変化
時間枠：ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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内在性カンナビノイド系：アナンダミド：nmol/mL、2-アラキドノイルグリセロール：mg/ml
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ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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動脈硬化促進マーカーの平均変化
時間枠：ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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動脈硬化マーカー: オメンチン-1: ng/ml、ケメリン: ng/ml、レプチン: ng/ml、アディポネクチン: mcg/ml
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ベースラインから最終試験まで (12 か月)、中間評価は 1、3、6 か月です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Oliveras A, Molina L, Goday A, Sans L, Riera M, Vazquez S, Benaiges D, Granados AM, Ramon JM, Pascual J. Effect of bariatric surgery on cardiac structure and function in obese patients: Role of the renin-angiotensin system. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Jan;23(1):181-192. doi: 10.1111/jch.14129. Epub 2020 Dec 17.
- Oliveras A, Goday A, Sans L, Arias CE, Vazquez S, Benaiges D, Ramon JM, Pascual J. Changes in Central 24-h Ambulatory Blood Pressure and Hemodynamics 12 Months After Bariatric Surgery: the BARIHTA Study. Obes Surg. 2020 Jan;30(1):195-205. doi: 10.1007/s11695-019-04107-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月11日
最初の投稿 (実際)
2017年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月4日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Baritha
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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