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Modifications hémodynamiques et contrôle du tonus vasculaire après une chirurgie bariatrique

4 mars 2020 mis à jour par: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar

Changements hémodynamiques et contrôle du tonus vasculaire après chirurgie bariatrique. Valeur pronostique concernant l'hypertension et les lésions des organes cibles

Les patients obèses ont un risque cardiovasculaire et des lésions des organes cibles (TOD) accrus par rapport aux personnes de poids normal. La perte de poids réduit le risque cardiovasculaire et le TOD. Ces changements ont été principalement associés à des modifications des marqueurs inflammatoires et pro-athérogéniques. La pression artérielle périphérique (TA) en cabinet semble diminuer après une chirurgie bariatrique, mais des informations sur les modifications de la surveillance de la PA ambulatoire sur 24 h (PAPA sur 24 h) et de la PA centrale (PAC), ou sur le rôle possible de la rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), la sérotonine (STS) et les systèmes endocannabinoïdes (ECS) sont rares. Notre hypothèse est que les changements hémodynamiques médiés par les altérations du RAAS, du STS et du SEC après la perte de poids sont également responsables de la réduction du TOD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Résistance vasculaire systémique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08003
    - Hospital del Mar_Nefrology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 65 ans, ayant une indication médicale pour un traitement par chirurgie bariatrique et acceptant de subir l'intervention.

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de 18 à 65 ans,
ayant une indication médicale pour un traitement par chirurgie bariatrique et acceptant de subir l'intervention, avec
donné son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Ne répondant pas aux critères d'inclusion ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Modifications moyennes de la pression artérielle systolique (PAS) aortique sur 24 h mesurées en mmHg Délai: De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.	De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parc de Salut Mar

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2017

Première publication (RÉEL)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Baritha

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Résistance vasculaire systémique

University of Alabama at Birmingham

Résilié

Thérapie au lénalidomide pour les patients atteints de lymphomes T périphériques récidivants et/ou réfractaires

Lymphome anaplasique à grandes cellules | Lymphome T angio-immunoblastique | Lymphomes T périphériques | Leucémie à cellules T de l'adulte | Lymphome T adulte | Lymphome T périphérique Non précisé | T/Null Cell Systemic Type | Lymphome cutané à cellules T avec maladie nodale/viscérale

États-Unis

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Variations moyennes des estimations de la pression artérielle aortique sur 24 h, diurnes et nocturnes autres que la pression artérielle systolique sur 24 h mesurée en mmHg Délai: De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.		De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.
Variations moyennes des estimations de la pression artérielle périphérique sur 24 h, diurnes et nocturnes, mesurées en mmHg Délai: De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.		De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.
Changement moyen des estimations de la pression artérielle au bureau mesurées en mmHg Délai: De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.		De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.
Changement moyen des paramètres de rigidité artérielle (I) Délai: De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.	vitesse de l'onde de pouls mesurée en m/s	De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.
Modification moyenne des paramètres de rigidité artérielle (II) Délai: De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.	indice d'augmentation mesuré en %	De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.
Variation moyenne de l'indice de masse ventriculaire gauche Délai: De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.	Indice de masse ventriculaire gauche mesuré en g/m2	De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.
Changement moyen du diamètre de l'oreillette gauche Délai: De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.	Diamètre de l'oreillette gauche mesuré en mm	De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.
Changement moyen de la fraction d'éjection Délai: De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.	Fraction d'éjection mesurée en %,	De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.
Changement moyen de l'indice de remodelage ventriculaire gauche Délai: De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.	indice de remodelage ventriculaire gauche, n'ont pas d'unités	De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.
Changement moyen de l'épaisseur intima-média carotidienne mesurée en mm Délai: De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.		De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.
Changement moyen des paramètres biochimiques mesuré en mg/dl ou mmol/L Délai: De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.		De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.
Modification moyenne des composants du système rénine-angiotensine Délai: De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.	système rénine-angiotensine : activité rénine plasmatique : ng/mL/h, aldostérone plasmatique : pg/ml, angiotensinogène : mng/100 ml, angiotensine 1-7 : pg/ml, ACE : UI/l, ACE-2 : UI/I	De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.
Changement moyen des composants du système sérotoninergique Délai: De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.	système sérotoninergique : 5-HIAA : ng/ml, 5-HT : ng/ml	De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.
Changement moyen des composants du système endocannabinoïde Délai: De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.	système endocannabinoïde : Anandamide : nmol/mL, 2-arachidonoylglycérol : mg/ml	De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.
Changement moyen des marqueurs pro-athérosclérotiques Délai: De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.	marqueurs pro-athérosclérotiques : omentine-1 : ng/ml, chemerine : ng/ml, leptine : ng/ml, adiponectine : mcg/ml	De la ligne de base à l'examen final (12 mois) avec des évaluations intermédiaires à 1, 3 et 6 mois.