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Alterações hemodinâmicas e controle do tônus ​​vascular após cirurgia bariátrica

4 de março de 2020 atualizado por: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar

Alterações Hemodinâmicas e Controle do Tônus Vascular Após Cirurgia Bariátrica. Valor prognóstico em relação à hipertensão e danos aos órgãos-alvo

Pacientes obesos têm maior risco cardiovascular e danos aos órgãos-alvo (TOD) em comparação com pessoas com peso normal. A perda de peso reduz o risco cardiovascular e TOD. Essas alterações têm sido associadas principalmente a alterações de marcadores inflamatórios e pró-aterogênicos. A pressão arterial periférica (PA) de consultório parece diminuir após a cirurgia bariátrica, mas informações sobre alterações no monitoramento ambulatorial da PA 24h (MAPA 24h) e PA central (PAc) ou sobre o possível papel da renina-angiotensina-aldosterona (RAAS), serotonina (STS) e endocanabinóide (ECS) é escassa. Nossa hipótese é que as alterações hemodinâmicas mediadas por alterações no SRAA, STS e ECS após a perda de peso também são responsáveis ​​pela redução do TOD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Hospital del Mar_Nefrology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de 18 a 65 anos, que tenham indicação médica para tratamento com cirurgia bariátrica e que concordem em se submeter à intervenção.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes de 18 a 65 anos,
  2. que tenham indicação médica para tratamento com cirurgia bariátrica e que concordem em realizar a intervenção, com
  3. dado consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Descumprimento dos Critérios de Inclusão acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações médias em 24h-pressão arterial sistólica aórtica (PAS) medida em mmHg
Prazo: Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças médias na pressão arterial aórtica - 24h, diurna e noturna - estimativas diferentes da pressão arterial sistólica de 24h medida em mmHg
Prazo: Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
Mudanças médias nas estimativas de pressão arterial periférica de 24 horas, diurnas e noturnas, medidas em mmHg
Prazo: Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
Mudança média nas estimativas de pressão arterial do consultório medidas em mmHg
Prazo: Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
Mudança média nos parâmetros de rigidez arterial (I)
Prazo: Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
velocidade da onda de pulso medida em m/s
Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
Mudança média nos parâmetros de rigidez arterial (II)
Prazo: Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
índice de aumento medido em %
Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
Alteração média no índice de massa ventricular esquerda
Prazo: Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
Índice de massa ventricular esquerda medido em g/m2
Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
Alteração média no diâmetro do átrio esquerdo
Prazo: Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
Diâmetro do átrio esquerdo medido em mm
Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
Mudança média na fração de ejeção
Prazo: Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
Fração de ejeção medida em %,
Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
Mudança média no índice de remodelação ventricular esquerda
Prazo: Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
índice de remodelação ventricular esquerda, não possuem unidades
Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
Mudança média na espessura média-intimal da carótida medida em mm
Prazo: Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
Mudança média nos parâmetros bioquímicos medidos em mg/dl ou mmol/L
Prazo: Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
Mudança média nos componentes do sistema renina-angiotensina
Prazo: Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
sistema renina-angiotensina: atividade da renina plasmática: ng/mL/h, aldosterona plasmática: pg/ml, angiotensinogênio: mg/100ml, angiotensina 1-7: pg/ml, ECA: UI/l, ECA-2: UI/I
Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
Mudança média nos componentes do sistema serotoninérgico
Prazo: Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
sistema serotoninérgico: 5-HIAA:ng/ml, 5-HT:ng/ml
Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
Mudança média nos componentes do sistema endocanabinóide
Prazo: Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
sistema endocanabinóide: Anandamida: nmol/mL, 2-araquidonoilglicerol: mg/ml
Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
Mudança média nos marcadores pró-ateroscleróticos
Prazo: Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.
marcadores pró-ateroscleróticos: omentina-1: ng/ml, quemerina: ng/ml, leptina: ng/ml, adiponectina: mcg/ml
Da linha de base ao exame final (12 meses) com avaliações intermediárias em 1, 3 e 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Parc de Salut Mar

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Baritha

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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