Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cambiamenti emodinamici e controllo del tono vascolare dopo chirurgia bariatrica

4 marzo 2020 aggiornato da: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar

Cambiamenti emodinamici e controllo del tono vascolare dopo chirurgia bariatrica. Valore prognostico per quanto riguarda l'ipertensione e il danno d'organo bersaglio

I pazienti obesi hanno un aumentato rischio cardiovascolare e danni agli organi bersaglio (TOD) rispetto alle persone con peso normale. La perdita di peso riduce il rischio cardiovascolare e TOD. Questi cambiamenti sono stati associati principalmente a cambiamenti nei marcatori infiammatori e pro-aterogeni. La pressione arteriosa periferica (PA) in ufficio sembra diminuire dopo la chirurgia bariatrica, ma sono disponibili informazioni sui cambiamenti nel monitoraggio ambulatoriale della PA 24 ore su 24 (ABPM 24 ore) e sulla PA centrale (cBP) o sul possibile ruolo di renina-angiotensina-aldosterone (RAAS), serotonina (STS) ed endocannabinoidi (ECS) sono scarsi. La nostra ipotesi è che i cambiamenti emodinamici mediati dalle alterazioni di RAAS, STS e ECS dopo la perdita di peso siano anche responsabili della riduzione della TOD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital del Mar_Nefrology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, che hanno indicazione medica per il trattamento con chirurgia bariatrica e che accettano di sottoporsi all'intervento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni,
  2. che hanno indicazione medica per il trattamento con chirurgia bariatrica e accettano di sottoporsi all'intervento, con
  3. dato il consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Mancato rispetto dei criteri di inclusione di cui sopra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni medie della pressione arteriosa sistolica (SBP) aortica delle 24 ore misurata in mmHg
Lasso di tempo: Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni medie delle stime della pressione arteriosa aortica, diurna e notturna diverse dalla pressione arteriosa sistolica delle 24 ore misurata in mmHg
Lasso di tempo: Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
Variazioni medie nelle stime della pressione arteriosa periferica delle 24 ore, diurna e notturna misurate in mmHg
Lasso di tempo: Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
Variazione media nelle stime della pressione arteriosa in ufficio misurate in mmHg
Lasso di tempo: Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
Variazione media dei parametri di rigidità arteriosa (I)
Lasso di tempo: Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
velocità dell'onda del polso misurata in m/s
Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
Variazione media dei parametri di rigidità arteriosa (II)
Lasso di tempo: Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
indice di aumento misurato in %
Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
Variazione media dell'indice di massa del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
Indice di massa ventricolare sinistro misurato in g/m2
Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
Variazione media del diametro dell'atrio sinistro
Lasso di tempo: Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
Diametro dell'atrio sinistro misurato in mm
Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
Variazione media della frazione di eiezione
Lasso di tempo: Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
Frazione di eiezione misurata in %,
Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
Variazione media dell'indice di rimodellamento ventricolare sinistro
Lasso di tempo: Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
indice di rimodellamento ventricolare sinistro, non hanno unità
Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
Variazione media dello spessore carotideo intima-media misurata in mm
Lasso di tempo: Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
Variazione media dei parametri biochimici misurati in mg/dl o mmol/L
Lasso di tempo: Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
Variazione media dei componenti del sistema renina-angiotensina
Lasso di tempo: Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
sistema renina-angiotensina: attività della renina plasmatica: ng/mL/h, aldosterone plasmatico: pg/ml, angiotensinogeno: mng/100ml, angiotensina 1-7: pg/ml, ACE: UI/l, ACE-2: UI/I
Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
Variazione media dei componenti del sistema serotoninergico
Lasso di tempo: Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
sistema serotoninergico: 5-HIAA:ng/ml, 5-HT:ng/ml
Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
Cambiamento medio nei componenti del sistema endocannabinoide
Lasso di tempo: Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
sistema endocannabinoide: Anandamide: nmol/mL, 2-arachidonoilglicerolo: mg/ml
Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
Variazione media dei marcatori pro-aterosclerotici
Lasso di tempo: Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.
marcatori pro-aterosclerotici: omentina-1: ng/ml, chemerina: ng/ml, leptina: ng/ml, adiponectina: mcg/ml
Dal basale all'esame finale (12 mesi) con valutazioni intermedie a 1, 3 e 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Baritha

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Resistenza vascolare sistemica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Türkiye

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi