Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske ændringer og vaskulær tonekontrol efter fedmekirurgi

4. marts 2020 opdateret af: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar

Hæmodynamiske ændringer og vaskulær tonekontrol efter fedmekirurgi. Prognostisk værdi vedrørende hypertension og målorganskade

Overvægtige patienter har øget kardiovaskulær risiko og målorganskade (TOD) sammenlignet med personer med normal vægt. Vægttab reducerer kardiovaskulær risiko og TOD. Disse ændringer er hovedsageligt blevet forbundet med ændringer i inflammatoriske og pro-atherogene markører. Kontors perifere blodtryk (BP) ser ud til at falde efter fedmekirurgi, men information om ændringer i 24-timers ambulatorisk-BP-monitorering (24h-ABPM) og central-BP(cBP), eller om den mulige rolle af renin-angiotensin-aldosteron (RAAS), serotonin (STS) og endocannabinoid (ECS) systemer er knappe. Vores hypotese er, at de hæmodynamiske ændringer medieret af ændringer i RAAS, STS og ECS ​​efter vægttab også er ansvarlige for reduktionen af ​​TOD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar_Nefrology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 - 65 år, som har medicinsk indikation for behandling med fedmekirurgi og indvilliger i at gennemgå interventionen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18-65 år,
  2. som har medicinsk indikation for behandling med fedmekirurgi og indvilliger i at gennemgå interventionen, med
  3. givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke at opfylde ovenstående inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlige ændringer 24h-aorta systolisk blodtryk (SBP) målt i mmHg
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige ændringer i aorta- 24-timers, dag- og natblodtryk anslår andre end 24 timers systolisk blodtryk målt i mmHg
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlige ændringer i perifere 24-timers, dag- og natblodtryksestimater målt i mmHg
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i kontorblodtryksestimater målt i mmHg
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i arteriel stivhedsparametre (I)
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
pulsbølgehastighed målt i m/s
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i arteriel stivhedsparametre (II)
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
forøgelsesindeks målt i %
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i venstre ventrikelmasseindeks
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Venstre ventrikelmasseindeks målt i g/m2
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i venstre atriums diameter
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Venstre atriums diameter målt i mm
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i ejektionsfraktion
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Udkastningsfraktion målt i %,
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i venstre ventrikulær remodelleringsindeks
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
venstre ventrikulære remodeling indeks, har ikke enheder
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i carotis intima-medietykkelse målt i mm
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i biokemiske parametre målt i mg/dl eller mmol/L
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i komponenterne i renin-angiotensin-systemet
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
renin-angiotensin system: plasma renin aktivitet: ng/mL/h, plasma aldosteron: pg/ml, angiotensinogen: mng/100ml, angiotensin 1-7: pg/ml, ACE: UI/l, ACE-2: UI/I
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i de serotonerge systemkomponenter
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
serotonergt system: 5-HIAA:ng/ml, 5-HT:ng/ml
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i komponenterne i det endocannabinoide system
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
endocannabinoid system: Anandamid: nmol/ml, 2-arachidonoylglycerol: mg/ml
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
Gennemsnitlig ændring i pro-atherosklerotiske markører
Tidsramme: Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.
pro-atherosklerotiske markører: omentine-1: ng/ml, kemerin: ng/ml, leptin: ng/ml, adiponectin: mcg/ml
Fra baseline til afsluttende eksamen (12 måneder) med mellemevalueringer på 1, 3 og 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Baritha

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk vaskulær modstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner