Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaamiset muutokset ja verisuonten sävyn hallinta bariatrisen leikkauksen jälkeen

keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar

Hemodynaamiset muutokset ja verisuonten sävyn hallinta bariatrisen leikkauksen jälkeen. Hypertensiota ja kohdeelinvaurioita koskeva ennustearvo

Lihavilla potilailla kardiovaskulaarinen riski ja kohde-elinvauriot (TOD) ovat lisääntyneet normaalipainoisiin verrattuna. Painonpudotus vähentää kardiovaskulaarista riskiä ja TOD:ta. Nämä muutokset on liitetty pääasiassa muutoksiin tulehduksellisissa ja pro-aterogeenisissa markkereissa. Toimiston ääreisverenpaine (BP) näyttää laskevan bariatrisen leikkauksen jälkeen, mutta tietoa 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen seurannan (24 h-ABPM) ja keskusverenpaineen (cBP) muutoksista tai reniini-angiotensiini-aldosteronin mahdollisesta roolista (RAAS), serotoniinin (STS) ja endokannabinoidin (ECS) järjestelmät ovat niukat. Hypoteesimme on, että RAAS:n, STS:n ja ECS:n muutosten välittämät hemodynaamiset muutokset painonpudotuksen jälkeen ovat myös vastuussa TOD:n vähenemisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital del Mar_Nefrology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-65-vuotiaat potilaat, joilla on lääketieteellinen indikaatio bariatriseen leikkaukseen ja jotka suostuvat toimenpiteeseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65-vuotiaat potilaat,
  2. joilla on lääketieteellinen indikaatio hoitoon bariatrisella leikkauksella ja jotka suostuvat toimenpiteeseen
  3. antanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

1. Ei täytä yllä olevia osallistumiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset muutokset 24 tunnin aortan systolisessa verenpaineessa (SBP) mitattuna mmHg
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aortan keskimääräiset muutokset - 24 tunnin, päivä- ja yöverenpainearviot muut kuin 24 tunnin systolisen verenpaineen, mitattuna mmHg
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Keskimääräiset muutokset perifeerisessä 24 tunnin, päivä- ja yöajan verenpainearvioissa mmHg
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Keskimääräinen muutos toimistoverenpainearvioissa mitattuna mmHg
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Valtimon jäykkyysparametrien keskimääräinen muutos (I)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
pulssiaallon nopeus mitattuna m/s
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Valtimon jäykkyysparametrien keskimääräinen muutos (II)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
lisäysindeksi mitattuna %
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Keskimääräinen muutos vasemman kammion massaindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Vasemman kammion massaindeksi mitattuna g/m2
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Vasemman eteisen halkaisijan keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Vasemman eteisen halkaisija mitattuna mm
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Ejektiofraktion keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Ejektiofraktio mitattuna %,
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Keskimääräinen muutos vasemman kammion uudelleenmuotoiluindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
vasemman kammion remodelling-indeksi, ei ole yksikköä
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Keskimääräinen muutos kaulavaltimon intima-median paksuudessa mitattuna mm
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Biokemiallisten parametrien keskimääräinen muutos mitattuna mg/dl tai mmol/l
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Reniini-angiotensiinijärjestelmän komponenttien keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
reniini-angiotensiinijärjestelmä: plasman reniiniaktiivisuus: ng/mL/h, plasman aldosteroni: pg/ml, angiotensiini: mng/100 ml, angiotensiini 1-7: pg/ml, ACE: UI/l, ACE-2: UI/I
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Keskimääräinen muutos serotonergisen järjestelmän komponenteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
serotonerginen järjestelmä: 5-HIAA:ng/ml, 5-HT:ng/ml
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Keskimääräinen muutos endokannabinoidijärjestelmän komponenteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
endokannabinoidijärjestelmä: anandamidi: nmol/ml, 2-arakidonoyyliglyseroli: mg/ml
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Keskimääräinen muutos pro-ateroskleroottisissa markkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
pro-ateroskleroottiset markkerit: omentiini-1: ng/ml, kemeriini: ng/ml, leptiini: ng/ml, adiponektiini: mcg/ml
Lähtötilanteesta loppukokeeseen (12 kuukautta) väliarvioinneilla 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Parc de Salut Mar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Baritha

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen verisuoniresistenssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa