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减肥手术后的血流动力学变化和血管张力控制

2020年3月4日更新者：Anna Oliveras、Parc de Salut Mar

减肥手术后的血流动力学变化和血管张力控制。关于高血压和靶器官损害的预后价值

与体重正常的人相比，肥胖患者的心血管风险和靶器官损伤 (TOD) 增加。减肥可降低心血管风险和 TOD。这些变化主要与炎症和促动脉粥样硬化标志物的变化有关。办公室外周血压 (BP) 似乎在减肥手术后下降，但有关 24 小时动态血压监测 (24 小时动态血压监测) 和中心血压 (cBP) 变化的信息，或关于肾素-血管紧张素-醛固酮的可能作用的信息(RAAS)、血清素 (STS) 和内源性大麻素 (ECS) 系统稀缺。我们的假设是，体重减轻后由 RAAS、STS 和 ECS 的改变介导的血流动力学变化也是 TOD 减少的原因。

研究概览

地位

完全的

条件

全身血管阻力

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- - Barcelona、西班牙、08003
    - Hospital del Mar_Nefrology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18-65岁之间，具有减肥手术治疗的医学指征并同意接受干预的患者。

描述

纳入标准：

18-65岁的患者，
具有减肥手术治疗的医学指征并同意接受干预的人，
给予知情同意

排除标准：

1. 不符合上述纳入标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
以 mmHg 为单位测量的 24 小时主动脉收缩压 (SBP) 的平均变化大体时间：从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。	从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。

次要结果测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Parc de Salut Mar

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月11日

首次发布 (实际的)

2017年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月4日

最后验证

2020年3月1日

结果测量	措施说明	大体时间
主动脉的平均变化 - 24 小时、白天和夜间血压估计值，而不是 24 小时收缩压（以 mmHg 为单位测量）大体时间：从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。		从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。
外周血压的平均变化 - 24 小时、白天和夜间血压估计值（以 mmHg 为单位）大体时间：从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。		从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。
以 mmHg 为单位测量的诊室血压估计值的平均变化大体时间：从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。		从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。
动脉硬度参数的平均变化 (I) 大体时间：从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。	以 m/s 为单位测量的脉搏波速度	从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。
动脉硬度参数的平均变化 (II) 大体时间：从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。	以 % 衡量的增强指数	从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。
左心室质量指数的平均变化大体时间：从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。	以 g/m2 为单位测量的左心室质量指数	从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。
左心房直径的平均变化大体时间：从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。	以毫米测量的左心房直径	从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。
射血分数的平均变化大体时间：从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。	以 % 测量的射血分数，	从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。
左心室重塑指数的平均变化大体时间：从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。	左心室重构指数，无单位	从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。
以毫米为单位测量的颈动脉内膜中层厚度的平均变化大体时间：从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。		从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。
以 mg/dl 或 mmol/L 为单位测量的生化参数的平均变化大体时间：从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。		从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。
肾素-血管紧张素系统成分的平均变化大体时间：从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。	肾素-血管紧张素系统：血浆肾素活性：ng/mL/h，血浆醛固酮：pg/ml，血管紧张素原：mng/100ml，血管紧张素 1-7：pg/ml，ACE：UI/l，ACE-2：UI/I	从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。
血清素系统成分的平均变化大体时间：从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。	血清素系统：5-HIAA：ng/ml，5-HT：ng/mL	从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。
内源性大麻素系统成分的平均变化大体时间：从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。	内源性大麻素系统：Anandamide：nmol/mL，2-花生四烯酸甘油：mg/ml	从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。
促动脉粥样硬化标志物的平均变化大体时间：从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。	促动脉粥样硬化标志物：omentine-1：ng/ml，chemerine：ng/ml，瘦素：ng/ml，脂联素：mcg/ml	从基线到期末考试（12 个月），在第 1、3 和 6 个月进行中间评估。

减肥手术后的血流动力学变化和血管张力控制