Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hemodinamikai változások és értónus szabályozása bariatric műtét után

2020. március 4. frissítette: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar

Hemodinamikai változások és értónus szabályozása bariatric műtét után. Prognosztikai érték a magas vérnyomással és a célszerv-károsodással kapcsolatban

Az elhízott betegeknél nagyobb a szív- és érrendszeri kockázat és a célszerv-károsodás (TOD) a normál testsúlyúakhoz képest. A fogyás csökkenti a szív- és érrendszeri kockázatot és a TOD-t. Ezek a változások főként a gyulladásos és pro-atherogén markerek változásaihoz kapcsolódnak. Úgy tűnik, az irodai perifériás vérnyomás (BP) csökken a bariátriai műtét után, de a 24 órás ambuláns vérnyomás-monitoring (24 órás ABPM) és a centrális vérnyomás (cBP) változásairól vagy a renin-angiotenzin-aldoszteron lehetséges szerepéről van információ (RAAS), szerotonin (STS) és endokannabinoid (ECS) rendszerek ritkák. Hipotézisünk szerint a RAAS, STS és ECS változásai által közvetített hemodinamikai változások is felelősek a TOD csökkenéséért.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Hospital del Mar_Nefrology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-65 év közötti betegek, akiknek orvosi javallata van a bariátriai műtétre, és beleegyeztek a beavatkozásba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-65 éves betegek,
  2. akiknek orvosi javallata van a bariátriai műtéttel történő kezelésre, és beleegyeztek a beavatkozásba
  3. tájékozott beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

1. Nem felel meg a fenti felvételi kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 24 órás aorta szisztolés vérnyomás (SBP) átlagos változása Hgmm-ben
Időkeret: Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aorta 24 órás, nappali és éjszakai vérnyomásának átlagos változása a 24 órás szisztolés vérnyomástól eltérő, Hgmm-ben mérve
Időkeret: Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
A perifériás 24 órás, nappali és éjszakai vérnyomás becslések átlagos változásai Hgmm-ben mérve
Időkeret: Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
Az irodai vérnyomásbecslések átlagos változása Hgmm-ben mérve
Időkeret: Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
Az artériás merevségi paraméterek átlagos változása (I)
Időkeret: Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
pulzushullám sebessége m/s-ban mérve
Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
Az artériás merevségi paraméterek átlagos változása (II)
Időkeret: Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
növekedési index %-ban mérve
Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
A bal kamrai tömegindex átlagos változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
Bal kamrai tömegindex g/m2-ben mérve
Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
A bal pitvar átmérőjének átlagos változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
A bal pitvar átmérője mm-ben mérve
Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
Az Ejekciós frakció átlagos változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
%-ban mért kilökési frakció,
Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
A bal kamrai remodelling index átlagos változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
bal kamrai remodelling index, nincsenek mértékegységei
Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
A carotis intima-media vastagságának átlagos változása mm-ben mérve
Időkeret: Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
A biokémiai paraméterek átlagos változása mg/dl-ben vagy mmol/l-ben mérve
Időkeret: Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
A renin-angiotenzin rendszer összetevőinek átlagos változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
renin-angiotenzin rendszer: plazma renin aktivitás: ng/mL/h, plazma aldoszteron: pg/ml, angiotenzinogén: mng/100ml, angiotenzin 1-7: pg/ml, ACE: UI/l, ACE-2: UI/I
Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
A szerotonerg rendszer komponenseinek átlagos változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
szerotonerg rendszer: 5-HIAA:ng/ml, 5-HT:ng/ml
Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
Az endokannabinoid rendszer összetevőinek átlagos változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
endokannabinoid rendszer: anandamid: nmol/ml, 2-arachidonoilglicerin: mg/ml
Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
A pro-atheroscleroticus markerek átlagos változása
Időkeret: Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.
pro-atheroscleroticus markerek: omentin-1: ng/ml, chemerine: ng/ml, leptin: ng/ml, adiponektin: mcg/ml
Az alaphelyzettől a záróvizsgáig (12 hónap) 1, 3 és 6 hónapos közbenső értékelésekkel.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Parc de Salut Mar

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Baritha

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás vaszkuláris rezisztencia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel