Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamické změny a kontrola vaskulárního tonusu po bariatrické chirurgii

4. března 2020 aktualizováno: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar

Hemodynamické změny a kontrola vaskulárního tonusu po bariatrické chirurgii. Prognostická hodnota týkající se hypertenze a poškození cílových orgánů

Obézní pacienti mají zvýšené kardiovaskulární riziko a poškození cílových orgánů (TOD) ve srovnání s lidmi s normální hmotností. Hubnutí snižuje kardiovaskulární riziko a TOD. Tyto změny byly spojeny především se změnami zánětlivých a proaterogenních markerů. Zdá se, že po bariatrické operaci se periferní krevní tlak (BP) v ordinaci snižuje, ale informace o změnách 24h ambulantního monitorování TK (24h-ABPM) a centrálního TK (cBP) nebo o možné úloze renin-angiotenzin-aldosteronu (RAAS), serotoninových (STS) a endokanabinoidních (ECS) systémů je vzácné. Naše hypotéza je, že hemodynamické změny zprostředkované změnami v RAAS, STS a ECS po snížení hmotnosti jsou také zodpovědné za snížení TOD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Systémová vaskulární rezistence

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08003
    - Hospital del Mar_Nefrology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 - 65 let, kteří mají zdravotní indikaci k léčbě bariatrickou chirurgií a souhlasí s podstoupením zákroku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 18-65 let,
kteří mají zdravotní indikaci k léčbě bariatrickou chirurgií a souhlasí s podstoupením zákroku, s
dali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Nesplnění výše uvedených kritérií pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Průměrné změny 24hodinového aortálního systolického krevního tlaku (SBP) měřené v mmHg Časové okno: Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.	Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Parc de Salut Mar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Baritha

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Průměrné změny v aortě – 24h, denní a noční odhady krevního tlaku jiné než 24h systolický krevní tlak měřený v mmHg Časové okno: Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.		Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.
Průměrné změny v odhadech periferního 24h, denního a nočního krevního tlaku měřené v mmHg Časové okno: Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.		Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.
Průměrná změna odhadů krevního tlaku v ordinaci měřená v mmHg Časové okno: Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.		Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.
Průměrná změna parametrů arteriální tuhosti (I) Časové okno: Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.	rychlost pulzní vlny měřená v m/s	Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.
Průměrná změna parametrů arteriální tuhosti (II) Časové okno: Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.	index augmentace měřený v %	Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.
Průměrná změna indexu hmoty levé komory Časové okno: Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.	Hmotnostní index levé komory měřený vg/m2	Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.
Průměrná změna průměru levé síně Časové okno: Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.	Průměr levé síně měřený v mm	Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.
Střední změna ejekční frakce Časové okno: Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.	Ejekční frakce měřená v %,	Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.
Průměrná změna indexu remodelace levé komory Časové okno: Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.	index remodelace levé komory, nemají jednotky	Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.
Průměrná změna tloušťky karotické intima-media měřená v mm Časové okno: Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.		Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.
Průměrná změna biochemických parametrů měřená v mg/dl nebo mmol/l Časové okno: Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.		Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.
Průměrná změna ve složkách systému renin-angiotenzin Časové okno: Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.	renin-angiotensinový systém: plazmatická aktivita reninu: ng/ml/h, plazmatický aldosteron: pg/ml, angiotenzinogen: mng/100ml, angiotensin 1-7: pg/ml, ACE: UI/l, ACE-2: UI/I	Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.
Průměrná změna v komponentách serotonergního systému Časové okno: Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.	serotonergní systém: 5-HIAA:ng/ml, 5-HT:ng/ml	Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.
Průměrná změna ve složkách endokanabinoidního systému Časové okno: Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.	endokanabinoidní systém: Anandamid: nmol/ml, 2-arachidonoylglycerol: mg/ml	Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.
Průměrná změna v proaterosklerotických markerech Časové okno: Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.	proaterosklerotické markery: omentin-1: ng/ml, chemerin: ng/ml, leptin: ng/ml, adiponektin: mcg/ml	Od základní po závěrečnou zkoušku (12 měsíců) s průběžným hodnocením po 1, 3 a 6 měsících.

Hemodynamické změny a kontrola vaskulárního tonusu po bariatrické chirurgii